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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第840號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2024-10-30 15:50 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)法國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.獸藥產(chǎn)品目錄
 
  2.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
 
  3.工藝規(guī)程
 
  4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  5.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2024年10月29日

附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
研制單位或生產(chǎn)企業(yè)
非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、禾旭(鄭州)生物技術(shù)有限公司
非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司

附件2
轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)企業(yè)
進(jìn)口獸藥注冊證書所屬單位
進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)/公告號(hào)
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)
詩華動(dòng)保科技
(杭州)有限公司
法國勃林格殷格翰
動(dòng)物保健有限公司
Boehringer Ingelheim Animal Health France
(2022)外獸藥證字25號(hào)/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號(hào)

  附件:
 
  說明書和標(biāo)簽。pdf

日期:2024-10-30
 
 
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