美國食品藥品管理局(FDA)將對在《食物過敏原標簽條例》(Food Allergen Labeling)和《2004消費者保護法》(Consumer Protection Act of 2004)中定義的主要食品過敏原建立監(jiān)管門檻進行風險評估。目前,FDA正就此向公眾展開咨詢,截止日期為2013年2月12日。
《聯邦食品藥品及化妝品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)的第201(qq)節(jié)將主要食品過敏原明確為牛奶、雞蛋、魚類(如鱸魚、比目魚、鱈魚)、甲殼貝類(如螃蟹、龍蝦、蝦)、堅果(如杏仁、核桃、胡桃)、小麥、花生、大豆,以及含有來自這些食物中蛋白質的食品過敏原,但不包括從主要食品過敏原提煉的任何高度精制油和來自這種高度精制油的任何原料。
FDA正期待公眾的意見,以用于為建立主要食品過敏原的監(jiān)管門檻來設計并實施定量風險評估。FDA尤其期待在以下方面的意見:(一)FDA如何定義對人類健康造成風險的過敏反應;(二)哪些主要的食品過敏原存在最大的公共健康問題以及高危人群的規(guī)模;(三)在建立主要食品過敏原的監(jiān)管門檻時如何應用臨床劑量分布數據;(四)在監(jiān)管門檻風險評估中有何種方法來利用生物標記或其他與嚴重程度相關聯的過敏反應因素;(五)食用防過敏餐(allergen avoidance diets)的人受過敏原暴露的飲食途徑,現有哪些數據和信息;(六)關于目前因食用包裝食品中未聲明的主要食品過敏原而受暴露的水平,有什么數據或其他信息;(七)FDA在建立主要食品過敏原的監(jiān)管門檻時還應考慮哪些信息或數據。