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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2125號(進(jìn)口獸藥注冊目錄)

放大字體  縮小字體 時間:2014-07-30 09:30 來源:農(nóng)業(yè)部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
  批準(zhǔn)碩騰公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
  特此公告
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(略)
  農(nóng) 業(yè) 部
  2014年7月11日
  附件1
  進(jìn)口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

證書號

有效

期限

備注

阿莫西林注射液(100ml:15g)

Amoxicillin Injection

法國詩華動物保健公司

Ceva Santé Animale S.A.

(2014)外獸藥證字29號

2014.07

-

2019.06

注冊

阿莫西林注射液(250ml:37.5g)

Amoxicillin Injection

(2014)外獸藥證字30號

阿莫西林注射液(500ml:75g)

Amoxicillin Injection

(2014)外獸藥證字31號

注射用血促性素絨促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA,S.A.

(2014)外獸藥證字32號

2014.07

-

2019.06

再注冊

豬偽狂犬病活疫苗

(Bartha K-61株)

Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61)

(2014)外獸藥證字33號

碘酸混合溶液(1.5%)

Iodine and Acid Mixed Solution

英國Evans生產(chǎn)廠

Evans Vanodine International PLC

(2014)外獸藥證字34號

2014.07

-

2019.06

再注冊

碘酸混合溶液(3.0%)

Iodine and Acid Mixed Solution

(2014)外獸藥證字35號

莫能菌素預(yù)混劑

Monensin Premix

美國禮來公司動物保健部

Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A.

(2014)外獸藥證字36號

2014.07

-

2019.06

再注冊

雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)

Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146)

碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

(2013)外獸藥證字3號

2013.01

-

2017.12

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠”

雞痘活疫苗

Fowl Pox Vaccine,Live Virus

(2012)外獸藥證字31號

2012.05

-

2017.04

拉沙洛西鈉

Lasalocid Sodium

碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.,Willow Island,USA

(2012)外獸藥證字28號

2012.05

-

2017.04

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠”

拉沙洛西鈉預(yù)混劑15%

Lasalocid Sodium Premix

碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.,Salisbury,USA

(2012)外獸藥證字29號

2012.05

-

2017.04

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產(chǎn)廠”

拉沙洛西鈉預(yù)混劑20%

Lasalocid Sodium Premix

(2012)外獸藥證字30號

雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)

Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector

梅里亞有限公司(美國)

Merial, Inc.

(2010)外獸藥證字10號

2010.02

-

2015.01

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“Merial, Select,Inc.”變更為

“Merial, Inc.”;注冊地址變更為“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601”

 

日期:2014-07-30
 
 
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