各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號）（以下簡稱《辦法》）已于2015年10月1日實施。制度實施以來，各地積極轉(zhuǎn)變觀念，加強制度宣傳，深入貫徹總局改革思路和措施，多措并舉推動食品生產(chǎn)許可改革工作落實，有效保證了食品生產(chǎn)許可改革工作順利過渡。但由于此次制度修訂變革事項較多，各地在實施過程中有政策把握不準、工作標準不統(tǒng)一的問題。為強化食品生產(chǎn)許可工作指導(dǎo)，統(tǒng)一工作規(guī)范，現(xiàn)就貫徹實施《辦法》有關(guān)事項重申和明確如下：

 

　　一、許可審批有關(guān)問題

 

　　（一）關(guān)于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行。食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策，執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號）、《國務(wù)院關(guān)于實行市場準入負面清單制度的意見》（國發(fā)〔2015〕55號）、國家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān)規(guī)定以及質(zhì)檢總局、國家發(fā)展改革委《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號）。各省在產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行方面存在爭議的，報省級人民政府協(xié)調(diào)解決。

 

　　（二）關(guān)于出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)及僅以出口為目的食品生產(chǎn)企業(yè)取證問題。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《出口加工區(qū)加工貿(mào)易管理暫行辦法》（商務(wù)部2005年第27號令）有關(guān)規(guī)定，出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。

 

　　出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的，無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證；如果食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品在國內(nèi)銷售，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可證。

 

　　（三）關(guān)于農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織能否作為食品生產(chǎn)許可申請主體問題。根據(jù)《農(nóng)民專業(yè)合作社登記管理條例》（國務(wù)院令第498號），農(nóng)民專業(yè)合作組織可以經(jīng)登記機關(guān)依法登記，領(lǐng)取農(nóng)民專業(yè)合作社法人營業(yè)執(zhí)照，取得法人資格。因此，農(nóng)民專業(yè)合作組織可以作為食品生產(chǎn)許可申請主體，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體名稱作為申請人的名稱。

 

　　二、許可審查有關(guān)問題

 

　　（四）關(guān)于外設(shè)倉庫的監(jiān)管問題。對于外設(shè)倉庫的監(jiān)管，食品生產(chǎn)者所在地行政許可機關(guān)做出準予許可的決定后，應(yīng)將外設(shè)倉庫相關(guān)審查材料通報食品生產(chǎn)者外設(shè)倉庫所在地食品藥品監(jiān)督管理部門，由其納入日常監(jiān)督檢查范圍，強化日常監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將用于貯存即將入廠查驗的食品生產(chǎn)原輔材料外設(shè)倉庫和用于貯存出廠檢驗成品的第一道外設(shè)倉庫作為監(jiān)督檢查重點。

 

　　（五）關(guān)于許可分類目錄有關(guān)問題。原食品生產(chǎn)許可審查細則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細未包含的食品品種，食品藥品監(jiān)管部門可以根據(jù)產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性、工藝特點、生產(chǎn)要求等，按照相類似產(chǎn)品審查細則及相關(guān)食品安全標準制定審查方案，組織進行審查。

 

　　三、證書管理及證后監(jiān)管有關(guān)問題

 

　　（六）關(guān)于生產(chǎn)許可證書上是否載明執(zhí)行標準問題。各地在實施食品生產(chǎn)許可工作中，應(yīng)當采集食品生產(chǎn)者執(zhí)行標準有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對照檢查，但在其許可證書上無需載明標準信息。

 

　　（七）關(guān)于未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動有關(guān)問題。食品生產(chǎn)許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)；未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開展食品生產(chǎn)活動的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。

 

　　（八）關(guān)于逾期未提出延續(xù)申請的許可。《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十四條規(guī)定：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可有效期的，應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足30日提出申請的，按重新申辦食品生產(chǎn)許可受理，有效期屆滿前無法做出許可決定的，企業(yè)應(yīng)當在許可有效期屆滿后停止生產(chǎn)，待許可機關(guān)做出準予許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號可沿用原許可證編號。食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。

 

　　（九）關(guān)于“QS”及“XK”編號證書更換“SC”編號證書有關(guān)問題。食品生產(chǎn)者在2015年10月1日后取得食品生產(chǎn)許可，證書編號仍為“QS”及“XK”編號證書的，各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)督促企業(yè)在2018年10月1日前將所持證書更換為“SC”編號證書。2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。

 

　　（十）關(guān)于食品生產(chǎn)許可證有效期問題。食品生產(chǎn)者持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證時，如果不是同時換發(fā)，后換證的食品類別應(yīng)當按照變更進行申請，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)管部門做出變更許可決定的日期，有效期與首次發(fā)放的“SC”編號證書一致。

 

　　（十一）關(guān)于企業(yè)長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)報告有關(guān)問題。獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)時應(yīng)當向負責實施日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門報告，由食品藥品監(jiān)管部門開展一次日常監(jiān)督檢查。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局

 

　　2017年6月7日