依據《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）規定，標簽和說(shuō)明書(shū)涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應當與獲得注冊的產(chǎn)品配方內容一致。為做好標簽變更工作，現就有關(guān)事項公告如下：
一、需要申請標簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)有效期內，需要變更標簽中下列內容的，應當按照法定程序向國家食品藥品監督管理總局提出變更申請：
（一）產(chǎn)品名稱(chēng)變化的；
（二）企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址名稱(chēng)變化的；
（三）配料表、營(yíng)養成分表變化的；
（四）食品安全國家標準允許的含量聲稱(chēng)變化的；
（五）注冊商標、圖形、產(chǎn)品標準代號、認證項目發(fā)生變化的；
（六）其他涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內容變化的。
二、不需申請標簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)有效期內，標簽中的下列事項發(fā)生變化，可自行修改，不需提交變更申請：
（一）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、食用量、貯存條件、注意事項，以及產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息變化的；
（二）生乳、原料乳粉等原料來(lái)源地、來(lái)源國的聲稱(chēng)變化的；
（三）主要展示版面除商標和產(chǎn)品名稱(chēng)外內容的位置，以及非主要展示版面內容的位置變化的；
（四）商標持有人、代理商、生產(chǎn)許可證編號（境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號）、聯(lián)系方式（二維碼、電話(huà)等）變化的；
（五）認證標志、標簽色彩變化的；
（六）產(chǎn)品規格（凈含量）變化的；
（七）其他不涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內容變化的。
三、申請標簽變更的具體程序按照《辦法》第二十六條相關(guān)規定辦理。
四、申請變更和自行修改的標簽均應當符合法律、法規、規章和食品安全國家標準等規定的內容和形式要求。
五、產(chǎn)品配方注冊時(shí)提交的說(shuō)明書(shū)樣稿內容需要變更的，可自行修改，不需提交變更申請，但應當符合法律、法規、規章和食品安全國家標準等規定的內容和形式要求。
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年11月30日
行業(yè)：
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