2017年11月13日—17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：

 

　　一、清潔作業(yè)區(qū)噸袋暫存間、內(nèi)包裝車(chē)間部分墻壁與地面交界處不平滑、有裂縫；用手輕擦一樓暫存間西、北兩面內(nèi)墻，墻面涂料掉粉脫落；清潔作業(yè)區(qū)包裝車(chē)間一樓至三樓的人流樓梯有銹蝕、墻體上的消防箱內(nèi)上、下面銹蝕。不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)對(duì)墻壁和地面的要求，以及不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)保持清潔，及時(shí)維修或更新的要求。

 

　　二、未按照企業(yè)制定的《環(huán)境監(jiān)控檢驗(yàn)計(jì)劃》要求，定期對(duì)進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的盧某某、朱某某兩名操作人員進(jìn)行體表微生物檢查。不符合《細(xì)則》中“過(guò)程管理制度”關(guān)于進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查的要求。

 

　　三、2017年入職的褚某某等3名檢驗(yàn)人員無(wú)上崗培訓(xùn)記錄；電子考勤記錄顯示，楊某某2017年10月27日無(wú)打卡上班記錄，但該日楊某某在企業(yè)的培訓(xùn)記錄上簽名；查2017年5月到2017年6月干混的生產(chǎn)批記錄，其中《清場(chǎng)/批次轉(zhuǎn)換記錄》未記錄清場(chǎng)時(shí)間，未對(duì)投料工序的清場(chǎng)情況進(jìn)行記錄；電子考勤記錄顯示，劉某某、龐某某2017年10月5日無(wú)打卡上班記錄，但該日劉某某、龐某某在美萌益金裝幼兒配方奶粉（生產(chǎn)批次99273631）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上簽名；電子考勤記錄顯示，2017年5月21日干法工藝投料工人李某于18:57打卡下班，但該日生產(chǎn)批記錄顯示李某在18:30—19:00進(jìn)行投料操作；檢驗(yàn)人員伊某某的崗位人員授權(quán)書(shū)生效日期為2017年8月17日，但其在2017年7月22日出具的出廠檢驗(yàn)原始記錄上簽名。不符合GB 23790—2010中第13條款關(guān)于培訓(xùn)的要求，以及不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。

 

　　四、未能提供葉酸、維生素B12項(xiàng)目的快速檢測(cè)方法與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)方法進(jìn)行比對(duì)的評(píng)價(jià)結(jié)果。不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于企業(yè)使用的快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的要求。

 

　　五、關(guān)鍵工序或質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)信息有相應(yīng)紙質(zhì)記錄，但濕法工藝生產(chǎn)的包裝、干法工藝的殺菌、配料、干混、包裝等信息未上傳電子信息記錄系統(tǒng)。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)中濕法工藝需記錄原料驗(yàn)收、配料、均質(zhì)、殺菌、噴霧干燥、包裝等信息和干法工藝需記錄殺菌、配料、干混、包裝等信息的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2018年1月16日