為讓公眾了解益生菌的科學(xué)真相，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科學(xué)基礎，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì )益生菌分會(huì )組織科技界與產(chǎn)業(yè)界，形成對益生菌的科學(xué)共識，并在會(huì )上進(jìn)行了重要發(fā)布。

 

　　《益生菌的科學(xué)共識（2019年版）》

 

　　2001年由聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織（Food and Agriculture Organization/World Health Organization,FAO/WHO）聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )提出了益生菌的科學(xué)定義：益生菌系指活的微生物，當攝取足夠數量時(shí)，對宿主健康有益。在國家“健康中國”戰略的推動(dòng)下，益生菌的市場(chǎng)規模快速擴大，2018年我國已形成近千億元的產(chǎn)業(yè)及龐大的市場(chǎng)。但在益生菌產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的過(guò)程中，存在著(zhù)益生菌概念使用不當、核心菌株模糊不清、功能性質(zhì)難以科學(xué)界定等諸多問(wèn)題，致使益生菌在我國的健康發(fā)展存在潛在的隱患和風(fēng)險。基于此，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì )益生菌分會(huì )組織科技界與產(chǎn)業(yè)界專(zhuān)家，對益生菌進(jìn)行科學(xué)解讀并形成科學(xué)共識。

 

　　01　足夠數量、活菌狀態(tài)和有益健康功能為益生菌的核心特征

 

　　益生菌的3個(gè)核心特征是：①足夠數量②活菌狀態(tài)③有益健康功能。2014年，由國際益生菌與益生元科學(xué)聯(lián)合會(huì )（ISAPP）發(fā)布的關(guān)于益生菌的共識中也突出強調了益生菌的這3個(gè)核心特征。益生菌的定義也得到了歐洲食品與飼料菌種協(xié)會(huì )（EFFCA）、加拿大衛生部（Health Canada）、世界胃腸病學(xué)組織（WGO）和歐洲食品安全局（EFSA）等相關(guān)組織和機構的認可。2018年我國修訂的《益生菌類(lèi)保健食品申報與審評規定（征求意見(jiàn)稿）》已采納了這一概念。益生菌的功效發(fā)揮應以活菌為先決條件，雖然不排除滅菌型產(chǎn)品的健康功效源于死菌及代謝產(chǎn)物，但仍有待進(jìn)一步科學(xué)研究。

 

　　02　益生菌的健康功能應建立在科學(xué)嚴謹的臨床試驗評價(jià)和循證醫學(xué)證據基礎上，人類(lèi)對益生菌功效的探索是一個(gè)長(cháng)期、嚴謹、科學(xué)的過(guò)程

 

　　益生菌最主要核心特征在于有益健康的功能屬性，這是建立在科學(xué)嚴謹的臨床試驗評價(jià)和循證醫學(xué)證據基礎上的。目前有上萬(wàn)篇公開(kāi)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文研究了不同益生菌菌株的各種功能，已被證實(shí)益生菌的核心功能是改善人體胃腸道健康，如平衡腸道菌群、緩解腸道炎癥、緩解腸易激綜合征等。世界胃腸病學(xué)組織（WGO）在2011年指出益生菌在緩解腹瀉、便秘等方面的功效有著(zhù)“強有力的證據”，2017年再次指出益生菌可以有效防治消化道疾病。2016年中華預防醫學(xué)會(huì )微生態(tài)學(xué)分會(huì )發(fā)布了《中國消化道微生態(tài)調節劑臨床應用專(zhuān)家共識（2016版）》，指出作為微生態(tài)調節劑重要組成的益生菌具有廣泛的生理功能。此外，通過(guò)細胞模型等體外實(shí)驗、動(dòng)物實(shí)驗和人體試驗表明，益生菌可能具有改善代謝和神經(jīng)系統的潛在有益功能。但是，體外實(shí)驗與實(shí)際人體消化系統完全是兩個(gè)不同的世界，絕不能用體外實(shí)驗的結果來(lái)宣稱(chēng)益生菌的功能，動(dòng)物實(shí)驗可以作為參考，但尚需大規模和更深入的人體或臨床試驗予以確認，人類(lèi)對益生菌功效的探索是一個(gè)長(cháng)期、嚴謹、科學(xué)的過(guò)程。

 

　　03　益生菌的安全性已得到權威機構的認可

 

　　國外文獻顯示，益生菌的安全性問(wèn)題主要表現在其可引起的菌血癥、感染性心內膜炎等健康風(fēng)險，但多發(fā)生在已有疾患的個(gè)別消費者，且對這種風(fēng)險發(fā)生發(fā)展的因果關(guān)系并不能確定，對正常人群通常認為食用益生菌是安全的。目前國際上高度關(guān)注的是益生菌對抗生素的耐藥性，對于益生菌抗生素耐藥性的研究應基于菌株水平。現在的研究表明益生菌的耐藥基因大部分位于染色體上，但至今尚無(wú)確切的證據表明這些位于染色體的耐藥基因可以轉移給其它腸道的致病菌。

 

　　針對新屬種的益生菌菌株的安全性評估，應在耐藥性研究、全基因組測序分析、體外微生物學(xué)檢測和動(dòng)物毒理學(xué)評價(jià)的基礎上，以人群和臨床試驗的安全評價(jià)等作為關(guān)鍵標準，以判斷菌株的安全性。2018年國家衛健委立項制定《食品安全國家標準 食品用菌種的安全性評價(jià)程序》，將參考國際安全性評價(jià)的原則，用于指導我國益生菌市場(chǎng)使用菌種的安全性評價(jià)。

 

　　一般而言，目前市場(chǎng)上的主流益生菌菌株主要分離自健康人體和具有長(cháng)期安全使用歷史的發(fā)酵食品，大多數菌株被認為是無(wú)致病性的共生微生物。目前我國市場(chǎng)上使用的益生菌的安全性已得到歐洲食品安全局（EFSA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）、中國國家衛生和健康委員會(huì )（NHC）等權威機構的認可。因此，益生菌產(chǎn)品應用于健康的消費者是安全的，但對于患病個(gè)體，如嚴重感染或有免疫缺陷的病人，應謹慎使用。

 

　　04　益生菌功效的發(fā)揮具有菌株和人群特異性

 

　　目前研究表明，不同種的益生菌的基因組差別較大，即便是同種益生菌的不同菌株之間也存在差異性，同種益生菌的不同菌株含有或表達不同的功能基因可發(fā)揮不同的益生功效，所以益生菌需要在微生物菌株水平上進(jìn)行表征和描述。

 

　　科學(xué)研究發(fā)現，益生菌在宿主體內的定植程度有明顯的個(gè)體差異，同一株益生菌在不同個(gè)體腸道中的定植情況不同，一部分人表現為易定植，而另一部分人表現為抗定植。益生菌菌株能否在人體腸道中定植很大程度上取決于個(gè)體腸道中固有菌群的組成和結構。此外，許多臨床研究已發(fā)現益生菌功能的發(fā)揮具有人群特異性，這種特異性導致了益生菌對每個(gè)人的功效不同，這對益生菌研究與實(shí)際應用提出了新的挑戰，既需要在菌株水平上進(jìn)行相關(guān)益生功能的確認，又要依據不同宿主的個(gè)體特點(diǎn)進(jìn)行益生菌個(gè)性化功能的判定和應用。

 

 

　　益生菌在產(chǎn)業(yè)化應用前應該清楚菌株的種屬甚至基因構成、基礎生理生化特征、菌株的相關(guān)文獻和專(zhuān)利、菌株放大培養（產(chǎn)業(yè)化）等情況，之后，應依次進(jìn)行菌株的適應性、安全性和益生特性評估，最后選擇功效比較滿(mǎn)意的益生菌劑量/組合應用于商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。

 

　　從全球來(lái)看，目前益生菌在食品中主要應用于乳制品；發(fā)酵果蔬制品；焙烤類(lèi)產(chǎn)品；固體飲料和配方奶粉；各類(lèi)糖果（包括口香糖）和巧克力等。在我國，益生菌在食品中主要應用于發(fā)酵乳制品、飲料、保健食品、嬰幼兒配方食品等。

 

　　06 加強公眾科普教育，科學(xué)合理消費益生菌相關(guān)產(chǎn)品

 

　　目前，我國已獲批的益生菌類(lèi)保健食品的功能主要集中在增強免疫力和調節腸道菌群。常見(jiàn)產(chǎn)品形式包括粉劑、膠囊、片劑等。消費者在購買(mǎi)益生菌類(lèi)的保健食品時(shí)可通過(guò)閱讀產(chǎn)品標簽或說(shuō)明書(shū)了解其功能，選購適合自己的產(chǎn)品。

 

　　對于乳酸菌飲料，消費者在購買(mǎi)時(shí)應注意區分產(chǎn)品類(lèi)型，我國相關(guān)標準規定乳酸菌飲料產(chǎn)品標簽應標明活菌（非殺菌）型或非活菌（殺菌）型，選購時(shí)可以通過(guò)標簽標示進(jìn)行區分。活菌型的乳酸菌飲料，其貯藏、運輸過(guò)程若脫離冷鏈會(huì )導致乳酸菌活菌數下降且影響口感，消費者購買(mǎi)后應及時(shí)飲用或盡快放入冰箱冷藏保存。

 

　　消費者在購買(mǎi)酸奶時(shí)應根據標簽合理保存，低溫酸奶應在冷藏條件下銷(xiāo)售，購買(mǎi)后盡快放入冰箱冷藏并及時(shí)飲用，以保證其中的菌株活性。常溫酸奶可在室溫下存放，但消費者應注意檢查產(chǎn)品是否超過(guò)保質(zhì)期，不要飲用出現漲袋現象的產(chǎn)品。

 

　　益生菌行業(yè)的科技含量高，在我國屬“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。企業(yè)發(fā)展需嚴守道德門(mén)檻，營(yíng)造良好的行業(yè)生態(tài)環(huán)境。益生菌對健康的作用具有個(gè)體差異性，不存在一種“萬(wàn)能”的益生菌菌株可適用于每個(gè)人和所有體質(zhì)的情況。因此行業(yè)需加強消費者科普教育，普及益生菌的專(zhuān)業(yè)知識、明確益生菌“量”的科學(xué)概念等，讓消費者能理性選擇益生菌產(chǎn)品。