各市、州、縣市場(chǎng)監(jiān)管局,省局各相關(guān)處室,各相關(guān)直屬事業(yè)單位:
為貫徹落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第24號(hào)),更大力度服務(wù)和支持食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大,根據(jù)《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省省市縣鄉(xiāng)村五級(jí)依申請(qǐng)及公共服務(wù)事項(xiàng)清單(目錄)的通知》(鄂政辦發(fā)〔2020〕63號(hào))和《省政務(wù)辦關(guān)于對(duì)省市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)整政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的復(fù)函》,以及省優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境若干措施等改革要求,經(jīng)省市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)辦公會(huì)議研究決定,現(xiàn)就調(diào)整全省食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、關(guān)于食品生產(chǎn)許可職能劃分
(一)省市場(chǎng)監(jiān)管局
1.負(fù)責(zé)組織實(shí)施、監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作;根據(jù)需要調(diào)整省、市、縣三級(jí)食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;組織開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)省級(jí)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查人員的資質(zhì)管理。(食品生產(chǎn)處依職責(zé)具體負(fù)責(zé))
2.負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)、管理和維護(hù),負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可數(shù)據(jù)的維護(hù)和許可信息公開(kāi)的技術(shù)支持,負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)管總局的食品生產(chǎn)許可信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)銜接。(科信處、信息中心依職責(zé)具體負(fù)責(zé))
3.負(fù)責(zé)組織實(shí)施許可權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作,包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現(xiàn)場(chǎng)核查人員培訓(xùn)及選派、審批、發(fā)證、撤銷、注銷、存檔等工作。(注冊(cè)處、食品生產(chǎn)處、評(píng)審中心依職責(zé)具體組織實(shí)施)
(二)市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
負(fù)責(zé)組織實(shí)施許可權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作,包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現(xiàn)場(chǎng)核查人員選派、審批、發(fā)證、撤銷、注銷、存檔等工作。市州局還負(fù)責(zé)本級(jí)及縣級(jí)局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查人員資質(zhì)管理及培訓(xùn)。
按照當(dāng)?shù)卣姓徟聶?quán)劃分,不承擔(dān)食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)的市場(chǎng)監(jiān)管部門,應(yīng)與負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可的同級(jí)行政審批部門建立食品生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管事權(quán)清單和工作銜接機(jī)制。
二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可權(quán)限劃分
(三)省市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)全省3大類2小類別食品生產(chǎn)許可。即保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品3大類;嬰幼兒輔助食品、食鹽2小類。
(四)各市州市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域22大類別食品生產(chǎn)許可。即食用油、油脂及其制品,調(diào)味品(不含食鹽),肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,酒類,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,特殊膳食食品(不含嬰幼兒輔助食品),其他食品,食品添加劑等。
(五)縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域7大類別食品生產(chǎn)許可。即糧食加工品、茶葉及相關(guān)制品、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品等食品生產(chǎn)許可。
(六)仙桃市、潛江市、天門市、神農(nóng)架林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域本通知有關(guān)市州局和縣局兩級(jí)權(quán)限的食品生產(chǎn)許可工作。
(七)根據(jù)《湖北省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(鄂政發(fā)〔2015〕14號(hào))明確的許可清單,武漢、宜昌、襄陽(yáng)市本級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局繼續(xù)承擔(dān)保健食品生產(chǎn)許可權(quán)限。
(八)市、州和縣(市、區(qū))級(jí)設(shè)立的行政審批局或自貿(mào)區(qū)(開(kāi)發(fā)區(qū))可以根據(jù)當(dāng)?shù)卣谟璧穆氊?zé),依法在食品生產(chǎn)許可權(quán)限范圍內(nèi)開(kāi)展食品生產(chǎn)許可管理工作,接受同級(jí)和上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
三、關(guān)于不同許可權(quán)限受理、審查、決定
(九)申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)類別食品的,由申請(qǐng)人按照本通知確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,自主選擇其中一個(gè)受理部門提交申請(qǐng)材料。
(十)核發(fā)(首次申請(qǐng))。涉及多個(gè)層級(jí)許可權(quán)限的,申請(qǐng)材料受理后,最高級(jí)別許可機(jī)關(guān)組織現(xiàn)場(chǎng)核查,并協(xié)調(diào)其他有相應(yīng)許可權(quán)限的機(jī)關(guān),共同派出核查人員組成聯(lián)合審查組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,由最高級(jí)別許可機(jī)關(guān)明確核查組組長(zhǎng)。申請(qǐng)的所有產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)的,由最高級(jí)別許可機(jī)關(guān)作出行政許可決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)部分產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)的,按食品類別審批權(quán)限,由其對(duì)應(yīng)的最高級(jí)別許可機(jī)關(guān)作出行政許可決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
(十一)變更。
1.生產(chǎn)者名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址名稱等變更,證書核發(fā)機(jī)關(guān)辦理變更許可,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
2.食品類別、產(chǎn)品明細(xì)以及生產(chǎn)許可條件發(fā)生變化的變更,申請(qǐng)受理后,許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱為審查部門)根據(jù)變更項(xiàng)目涉及的許可權(quán)限,自行組織或委托相應(yīng)的審查部門組織現(xiàn)場(chǎng)核查,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的,原證書核發(fā)機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。對(duì)于食品類別的變更申請(qǐng),涉及的許可權(quán)限機(jī)關(guān)發(fā)生變化的,由變更后最高許可權(quán)限機(jī)關(guān),辦理變更許可,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
3.本通知實(shí)施前發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證,申請(qǐng)人辦理變更申請(qǐng)時(shí),需按照本通知的許可權(quán)限,由證書載明的食品類別對(duì)應(yīng)的最高權(quán)限的許可機(jī)關(guān)作出許可決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
(十二)延續(xù)。
1.申請(qǐng)人提交申請(qǐng)后,不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料審核后,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)決定。
2.本通知實(shí)施前發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證,申請(qǐng)人辦理延續(xù)申請(qǐng)時(shí),需按照本通知的許可權(quán)限,由證書載明的食品類別對(duì)應(yīng)的最高權(quán)限的許可機(jī)關(guān)作出許可決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
3.涉及多個(gè)層級(jí)許可權(quán)限的現(xiàn)場(chǎng)核查,參照涉及不同許可權(quán)限的核發(fā)組織現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
4.在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),申請(qǐng)人生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)縣級(jí)以上食品安全監(jiān)督抽檢不合格或受到縣級(jí)以上食品安全監(jiān)督管理部門行政處罰,以及發(fā)生過(guò)食品安全事故的,延續(xù)換證時(shí),應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
四、關(guān)于實(shí)施低風(fēng)險(xiǎn)食品告知承諾制有關(guān)規(guī)定
(十三)部分低風(fēng)險(xiǎn)食品實(shí)施告知承諾制許可。低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)者在申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可核發(fā)時(shí)提交的申請(qǐng)材料符合要求,且以書面形式提交《申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證告知承諾書(模板)》(附件3),書面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件、愿意承擔(dān)因違反承諾而導(dǎo)致的損失及后果的,許可機(jī)關(guān)可以當(dāng)場(chǎng)作出書面行政許可決定,并向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
(十四)告知承諾制的實(shí)施主體僅限為縣(市、區(qū))級(jí)食品生產(chǎn)許可實(shí)施部門。告知承諾制許可的食品類別限定在縣(市區(qū))許可權(quán)限7大類別,各地可以根據(jù)實(shí)際,合理確定實(shí)施告知承諾許可的具體類別。
(十五)食品生產(chǎn)許可實(shí)施部門應(yīng)當(dāng)組織監(jiān)管人員,對(duì)經(jīng)由告知承諾程序獲得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者,自其取得食品生產(chǎn)許可證之日起30個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)與實(shí)際情況是否一致,發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的,書面責(zé)令申請(qǐng)人立即停止生產(chǎn),并于30天內(nèi)完成整改;逾期未進(jìn)行整改或者整改后仍不符合要求的,及時(shí)依法撤銷生產(chǎn)許可證,并按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十條、五十一條處理。
(十六)若申請(qǐng)人申請(qǐng)的許可類別既有“告知承諾制”的食品類別又有“非告知承諾制”的食品類別,申請(qǐng)人可根據(jù)自身實(shí)際情況先辦理告知承諾的食品生產(chǎn)許可證,再到相應(yīng)許可部門辦理“非告知承諾制”的食品擴(kuò)項(xiàng)變更;或者直接按照正常程序辦理許可申請(qǐng)。
五、關(guān)于食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查組織實(shí)施及豁免
(十七)各級(jí)許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組建本級(jí)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查人員庫(kù)(食品安全監(jiān)管人員庫(kù)、專業(yè)技術(shù)人員庫(kù))。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行,根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查組選派遵循“就近就便、隨機(jī)選派”的原則,采取隨機(jī)抽取的方式組織選派。現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)原則上應(yīng)由食品安全監(jiān)管人員擔(dān)任。
(十八)參加現(xiàn)場(chǎng)核查人員應(yīng)為各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門及其派出機(jī)構(gòu)中從事食品生產(chǎn)許可或監(jiān)管工作的在編人員,以及食品安全法實(shí)施條例規(guī)定的職業(yè)化檢查員和各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門長(zhǎng)期聘用的食品生產(chǎn)監(jiān)管人員。省、市州局負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織不同風(fēng)險(xiǎn)類別核查人員的培訓(xùn)考核,并指導(dǎo)市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)核查人員的日常監(jiān)督管理。原則上,對(duì)通過(guò)培訓(xùn)考核的核查人員不再頒發(fā)專門用于現(xiàn)場(chǎng)核查的證件,核查人員憑《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書》,并出示工作證件、執(zhí)法證件開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
(十九)審查部門應(yīng)將食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的有關(guān)費(fèi)用納入年度財(cái)政預(yù)算,根據(jù)“誰(shuí)選派、誰(shuí)付費(fèi)”的原則,落實(shí)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作經(jīng)費(fèi)。
(二十)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)首次申請(qǐng)?jiān)S可或變更食品類別時(shí),若現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目已經(jīng)過(guò)總局產(chǎn)品注冊(cè)核查或產(chǎn)品配方注冊(cè)核查,原則上不再進(jìn)行重復(fù)核查。
(二十一)除特殊食品和食品添加劑外,同一食品類別增加生產(chǎn)品種明細(xì)的變更(且生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的),只對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的品種明細(xì)中沒(méi)有具體產(chǎn)品名稱的“其他”類食品組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
六、其他需要明確的問(wèn)題
(二十二)對(duì)于未實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的延續(xù)換證許可,監(jiān)管部門需在獲證后30個(gè)工作日內(nèi)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作,加強(qiáng)監(jiān)管。
(二十三)首次申請(qǐng)或增加食品類別的現(xiàn)場(chǎng)核查,應(yīng)核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目。由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)核查其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/div>
(二十四)總局未制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的食品,原則上按照食品生產(chǎn)許可審查通則、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)省衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審查。
(二十五)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》(國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào))、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019年本)、《省審改辦關(guān)于調(diào)整限制類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)政策證明的通知》(鄂審改辦函〔2018〕1號(hào))等規(guī)定執(zhí)行。
(二十六)全省積極推進(jìn)許可申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,統(tǒng)一向申請(qǐng)人發(fā)放電子版許可證書,原則上不再發(fā)放紙質(zhì)版許可證書。對(duì)于獲得電子證書的申請(qǐng)人,受理部門不再受理食品生產(chǎn)企業(yè)許可證書補(bǔ)辦申請(qǐng)。
(二十七)此文件自2021年3月1日起實(shí)施,原省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《湖北省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法(試行)》自此通知實(shí)施之日起,自行廢止。
各級(jí)實(shí)施食品生產(chǎn)許可的部門或機(jī)關(guān)要高度重視食品生產(chǎn)許可管理工作,嚴(yán)格按照許可事權(quán)劃分,認(rèn)真履職盡責(zé),緊扣當(dāng)?shù)貙?shí)際,進(jìn)一步優(yōu)化細(xì)化推進(jìn)落實(shí)的具體措施,加強(qiáng)協(xié)同配合,健全工作銜接機(jī)制,確保全省調(diào)整食品生產(chǎn)許可管理工作有序有效順利推進(jìn),為各類市場(chǎng)主體投資興業(yè)創(chuàng)造更加方便、快捷和便利的營(yíng)商環(huán)境。
附件:1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料目錄
2.保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料目錄
3.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證告知承諾書(模板)
湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年1月27日
附件:
日期:2021-02-01
地區(qū):
湖北
中國(guó)
行業(yè):
認(rèn)證體系
標(biāo)簽:
監(jiān)督
管理
服務(wù)
食品
食品生產(chǎn)
生產(chǎn)許可
監(jiān)管
科普:
監(jiān)督
管理
服務(wù)
食品
食品生產(chǎn)
生產(chǎn)許可
監(jiān)管