食品伙伴網(wǎng)訊 近日，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布生食發(fā)0629第7號通知，對《進(jìn)口食品等事前確認制度綱要》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《制度綱要》）進(jìn)行了大幅修改。修改后的綱要包括進(jìn)口食品等事前確認制度的適用范圍、事前確認內容、事前確認申請手續、注冊的有效期、進(jìn)口手續、出口國在此項制度中擔任的角色以及其他幾部分的內容。這是繼《進(jìn)口食品等事前確認制度綱要》發(fā)布以來(lái)時(shí)隔二十多年后的第一次修改，在各部分制度綱要處都做出了更為具體的要求，對今后食品的進(jìn)口具有重大的指導意義。

 

　　食品伙伴網(wǎng)為應廣大網(wǎng)友的咨詢(xún)，針對日本事前確認制度主要修訂內容，及對中國出口企業(yè)的影響方面進(jìn)行解析，以期為企業(yè)出口日本降低違規風(fēng)險。

 

　　《制度綱要》修改內容對比

 

 

 

　　《制度綱要》關(guān)鍵內容解析

 

　　1、適用范圍

　　（1）需事前確認

 

　　須事前確認的食品是指從符合相關(guān)要求的國家或地區出口到日本的食品，包括《食品衛生法》第4條規定的食品、添加劑、食品容器和包裝（所有的食品、食品添加劑、食品和食品添加劑的包裝容器），以及第68條規定的玩具等。

 

　　（2）無(wú)需事前確認

 

　　根據《食品衛生法》第26條第2款和第3款規定的食品，和農產(chǎn)品、畜牧業(yè)、漁業(yè)產(chǎn)品及其簡(jiǎn)單加工產(chǎn)品(經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工的產(chǎn)品,如去皮、切絲、粉碎、輕度鹽漬、干燥等,切割或去皮的產(chǎn)品,以及冷凍產(chǎn)品等),無(wú)需實(shí)施事前確認。

 

　　2、事前確認內容

 

　　依照以下標準（1）至（3）予以確認。涉及到（3）的部分需特別單獨確認。

 

　　（1） 符合綱要附錄 1 所列的法律規定的食品等標準，確保出口到日本的產(chǎn)品滿(mǎn)足日本食品相關(guān)的合規要求。

 

　　（2） 符合綱要附件2所列的設施、食品等衛生管理標準。

 

　　（3） 不得售賣(mài)有毒有害食品。

 

　　3、事前確認手續

 

　　（1）申請程序    國外生產(chǎn)商出口前應通過(guò)出口國政府主管部門(mén)向厚生勞動(dòng)省提交事前確認申請書(shū)，并隨附產(chǎn)品原材料成分、加工工藝、食品添加劑使用情況、衛生控制管理制度、國外官方出具的證書(shū)報告等文件。

 

　　（2）登記和通知   厚生勞動(dòng)省確認申請書(shū)的內容符合標準時(shí)，通過(guò)出口國政府通知生產(chǎn)商該食品已被注冊并給予注冊號。

 

　　厚生勞動(dòng)省判定事前確認申請書(shū)的內容不符合標準時(shí)，通過(guò)出口國政府告知生產(chǎn)商未通過(guò)注冊登記。

 

　　（3）變更手續    生產(chǎn)商因變更原材料、生產(chǎn)工藝、添加劑以及器具、容器和包裝或玩具中材料等相關(guān)事項時(shí)，應通過(guò)出口國政府向厚生省提交事前確認事項變更申請書(shū)，并隨附變更事項的相關(guān)文件以及國外官方檢驗機構等出具的分析證書(shū)，表明該產(chǎn)品符合標準要求。厚生省判定事前確認事項變更申請書(shū)的內容符合標準時(shí)，通過(guò)出口國政府通知予以變更。厚生省判定事前確認事項變更申請書(shū)的內容不符合標準時(shí)，通過(guò)出口國政府通知生產(chǎn)商不予變更。

 

　　4、注冊有效期

 

　　（1）注冊有效時(shí)間

 

　　自注冊之日起3年內有效。

 

　　（2）注冊變更

 

　　① 當制造商希望變更注冊信息時(shí)，需提交綱要附錄 3 中列出的變更申請表和附件7所列文件，并在注冊到期日之前，通過(guò)出口國政府提交給厚生勞動(dòng)省。

 

　　② 厚生勞動(dòng)省在收到提交注冊變更申請后，會(huì )將意見(jiàn)標示在注冊變更通知書(shū)中，并通過(guò)出口國政府通知制造商。

 

　　（3）注冊注銷(xiāo)

 

　　① 厚生勞動(dòng)省可根據實(shí)際情況取消食品等的注冊資格。

 

　　② 厚生勞動(dòng)省決定取消食品等的注冊資格時(shí)，會(huì )將原因標示在注冊取消通知書(shū)中，并通過(guò)出口國政府通知制造商。

 

　　③厚生勞動(dòng)省有權駁回曾被注銷(xiāo)過(guò)注冊資格的食品生產(chǎn)制造商的后續注冊資格。

 

　　5、進(jìn)口手續

 

　　（1）注冊號驗證

 

　　向日本出口注冊食品等時(shí)，制造商應采取下列措施之一進(jìn)行注冊號驗證

 

　　① 在食品等的容器和包裝上標示注冊號。

 

　　② 將制造商準備的注冊號證明文件隨附至貨物中。

 

　　③ 用其他可行的方法驗證注冊號。

 

　　（2）進(jìn)口申請

 

　　①擬進(jìn)口注冊食品等的進(jìn)口商需基于《食品衛生法》第27條，將填寫(xiě)有注冊號的進(jìn)口申請書(shū)提交至厚生勞動(dòng)省。此外，該法第10條第2款厚生勞動(dòng)省令中涉及到的產(chǎn)品，需一并提交出口國政府機構簽發(fā)的衛生證書(shū)。

 

　　②厚生勞動(dòng)省在收到填有注冊號的申請表后，一般情況下，現場(chǎng)辦理時(shí)會(huì )在文件審查完成后盡快辦理，并將通知表的復印件退還至進(jìn)口商。此外，進(jìn)口商通過(guò)電子數據處理系統進(jìn)行線(xiàn)上辦理時(shí)，厚生勞動(dòng)省會(huì )盡快完成審查。

 

　　（3）暫停進(jìn)口手續特別措施

 

　　① 厚生勞動(dòng)省有權根據（2）中②的法規暫停手續辦理進(jìn)程，并在進(jìn)口時(shí)扣留貨物進(jìn)行查驗。

 

　　②厚生勞動(dòng)省根據（2）中②的法規暫停手續辦理進(jìn)程時(shí)，會(huì )將理由和修改意見(jiàn)通過(guò)出口國政府通知制造商。

 

　　（4）監督檢查

 

　　厚生勞動(dòng)省基于每年制定的計劃進(jìn)行監督檢查。此外，監督檢查與 ⑵中 ②的相關(guān)規定互不沖突。

 

　　6、其他

 

　　（1）本制度主旨并非是為了限制未完成事前確認及注冊的食品開(kāi)展進(jìn)口工作。如事后發(fā)現已進(jìn)行注冊審查的食品出現違法行為，厚生勞動(dòng)省不對檢查結果以外的行為負任何責任。

 

　　（2）厚生勞動(dòng)省根據實(shí)際需要，與出口國政府協(xié)商后，有權在食品的制造和添加過(guò)程中開(kāi)展現場(chǎng)確認工作；出口國政府有權與厚生勞動(dòng)省協(xié)商后，適當添加條件；厚生勞動(dòng)省在對本綱要進(jìn)行重要修改時(shí)，會(huì )提前預留出足夠的時(shí)間通知出口國政府。

 

　　（3）本制度自1994年3月29日起施行。2021年6月29日以后，新注冊或有意進(jìn)行變更的食品等需按照此綱要辦理手續。已注冊且未過(guò)有效期的食品，在有效期內可繼續按原綱要內容執行。

 

 

　　（1）在2021年6月29日以后，所有向日本出口的企業(yè)需要按照新修訂的《制度綱要》的內容進(jìn)行變更及注冊，已注冊且未過(guò)有效期的食品，在有效期內可繼續按原綱要內容執行。所以相關(guān)企業(yè)需要及時(shí)查看產(chǎn)品的注冊號及有效性，在注冊到期日之前，通過(guò)出口國政府提交給厚生勞動(dòng)省進(jìn)行注冊變更，做到產(chǎn)品出口的合規性。

 

　　（2）在進(jìn)行注冊之前需要充分的學(xué)習和了解注冊相關(guān)的要求，比如制造工廠(chǎng)的衛生要求，需要滿(mǎn)足《制度綱要》附錄2的衛生要求。

 

　　（3）自2021年6月29日之后，日本對食品進(jìn)口的管控更為嚴格，且加重了出口商及出口國政府衛生監管機構方面的主體責任（如更新信息時(shí)需提交出口商衛生管理負責人制定的衛生管理規范等）。另外，如一旦被厚生勞動(dòng)省取消注冊資格，今后的申請便會(huì )極為困難，各企業(yè)應提高對日本出口相關(guān)事項的重視程度。

      本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規事業(yè)部原創(chuàng )文章，轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規事業(yè)部提供國內外食品標準法規管理及咨詢(xún)、食品安全信息監控與分析預警、產(chǎn)品注冊申報備案服務(wù)、標簽審核及合規咨詢(xún)、會(huì )議培訓服務(wù)等，詳詢(xún)：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。