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2021年食品添加劑新品種受理及審批情況盤點

放大字體  縮小字體 時間:2022-01-14 08:18 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 靳志勇   原文:
核心提示:為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場研發(fā)的趨勢及熱點,食品伙伴網(wǎng)注冊部對2021年度食品添加劑新品種的整體申報情況進行盤點。
  食品伙伴網(wǎng) 食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑也包括在內(nèi)。
 
  食品工業(yè)的發(fā)展離不開食品添加劑的貢獻,可以說食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂。每年都會有很多勇于研發(fā)、創(chuàng)新的企業(yè),為了促進食品工業(yè)的發(fā)展及滿足市場需求,研發(fā)、引進新產(chǎn)品或者探索食品添加劑新用途。對于這些新產(chǎn)品以及新用途的老產(chǎn)品,都可以依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》進行申報,從而實現(xiàn)產(chǎn)品的合規(guī)化。
 
  為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場研發(fā)的趨勢及熱點,食品伙伴網(wǎng)注冊部對2021年度食品添加劑新品種的整體申報情況進行盤點。
 
  食品添加劑新品種成功申報的流程大致可以分為申報受理、技術(shù)評審、征求意見、正式公告等四個環(huán)節(jié)。2021年,國家衛(wèi)健委公布的受理申報的食品添加劑新品種61種;通過技術(shù)評審并征求意見的食品添加劑新品種49種;正式獲得批準的食品添加劑新品種30種,詳情如下。
 
  1

  食品添加劑新品種受理情況
 
  2021年國家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種61種(詳情見圖1),其中植物炭黑、三氯蔗糖均受理了三次,還有乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)、乳糖酶、辣椒紅等均受理兩次,一定程度上反映了這些產(chǎn)品的市場需求熱度。另外,受理的61種食品添加劑新品種中,酶類16種,占比26%,說明了生物制劑在食品工業(yè)發(fā)展中的重要性。

  圖1 2021年受理的品種名單及次數(shù)
 
  2

  食品添加劑新品種公開征求意見情況
 
  2021年,食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見的公告6次,涉及49種產(chǎn)品(詳情見圖2)。這些征求意見的產(chǎn)品中,包括食品工業(yè)用酶制劑新品種21種、食品營養(yǎng)強化劑新品種3種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、擴大使用范圍/使用量的食品添加劑23種(其中含食品添加劑18種、食品工業(yè)用加工助劑4種、營養(yǎng)強化劑1種)。基于以上數(shù)據(jù)可知,通過技術(shù)評審的食品添加劑新品種主要集中在酶制劑以及擴項的食品添加劑,這可能得益于生物技術(shù)的不斷突破創(chuàng)新。
 
  另外,在2月18日、4月12日以及5月28日公開征求意見的4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、蛋白酶、非洲竹芋提取物、辣椒紅等品種均已正式獲批。

  圖2 2021年食品添加劑新品種公開征求意見情況
 
  3

  食品添加劑新品種批準情況
 
  2021年國家衛(wèi)健委發(fā)布2021年第2號、2021年第5號、2021年第6號、2021年第9號公告共批準30種食品添加劑新品種,包括17種食品工業(yè)用酶制劑新品種(占比56.8%)、1種食品用香料新品種以及12種擴大使用范圍/使用量的食品添加劑(其中2種是加工助劑、1種是營養(yǎng)強化劑),詳情如下。
分類
序號
中文名稱
來源(僅酶制劑類)
供體(僅酶制劑類)
批準公告
食品工業(yè)用酶制劑新品種
1
α-淀粉酶
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
嗜纖維菌 Cytophaga sp.
衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
2
蛋白酶
枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
水生棲熱菌 Thermus Aquaticus
衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
3
乳糖酶
枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum
衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
4
蛋白酶
枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
解淀粉芽孢桿菌 Bacillus amyloliquefaciens
衛(wèi)健委2021年  第5號關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
5
磷酸肌醇磷脂酶C
熒光假單胞菌 Pseudomonas fluorescens
從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物
衛(wèi)健委2021年  第5號關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
6
α-淀粉酶
黑曲霉 Aspergillus niger
微小根毛霉 Rhizomucor pusillus
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
7
多聚半乳糖醛酸酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
8
果膠酯酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
9
磷酸肌醇磷脂酶C
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
假單胞菌 Pseudomonas sp.
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
10
磷脂酶C
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
蘇云金芽孢桿菌 Bacillus thuringiensis
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
11
木聚糖酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
柔曲高溫多孢菌 Thermopolyspora flexuosa
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
12
葡糖淀粉酶
黑曲霉 Aspergillus niger
密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
13
脂肪酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum
衛(wèi)健委2021年  第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
14
蛋白酶
熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus
/
衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
15
谷氨酰胺酶
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
16
木聚糖酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
黑曲霉塔賓變種 Aspergillus niger var. tubingensis
衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
17
4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶
蒼白空氣芽孢桿菌 Aeribacillus pallidus
/
衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
食品用香料新品種
1
非洲竹芋提取物
/
/
衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
擴大使用范圍/使用量的食品添加劑
1
二氧化硅
抗結(jié)劑
/
衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
2
番茄紅
著色劑
/
衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
3
可得然膠
增稠劑
/
衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
4
羅望子多糖膠
增稠劑
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
5
丁烷
加工助劑(推進劑)
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
6
磷酸(濕法)
加工助劑(精煉脫膠、發(fā)酵用營養(yǎng)物質(zhì))
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
7
愛德萬甜
甜味劑
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衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
8
可得然膠
穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑
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衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
9
辣椒紅
著色劑
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衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
10
辣椒油樹脂
增味劑、著色劑
/
衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
11
蔗糖脂肪酸酯
乳化劑
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衛(wèi)健委2021年  第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
12
6S-5-甲基四氫葉酸鈣
營養(yǎng)強化劑
/
衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
 
  4

  歷年食品添加劑新品種受理及獲批情況統(tǒng)計
 
  4.1 歷年食品添加劑新品種受理情況

  圖3 食品添加劑新品種歷年受理情況
 
  4.2 歷年食品添加劑新品種批準情況
 
  據(jù)統(tǒng)計,2015年至2021年共有216種食品添加劑新品種獲批,其中以全新品種獲批的有84種(占比39%)(包括38種食品工業(yè)用酶制劑新品種、27種香料新品種、11種一般的食品添加劑新品種以及8種營養(yǎng)強化劑新品種),以擴大使用范圍、使用量獲批的有132種(占比61%)(其中含有食品工業(yè)用加工助劑17種、營養(yǎng)強化劑9種)。食品添加劑新品種主要以擴大使用范圍、使用量的形式獲批。
  5

  總結(jié)
 
  在食品添加劑新品種批準方面,2021年批準的食品添加劑新品種數(shù)量與2020年一致,主要批準的新品種都是食品工業(yè)用酶制劑,但2021年審批通過的食品工業(yè)用酶制劑新品種比2020年略有增加(增加了3種)。2021年批準的酶制劑新品種中有14種涉及了轉(zhuǎn)基因技術(shù),且在2021年國家衛(wèi)健委開放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報受理通道,即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進行申報,不再僅限于酶制劑,這無疑是食品工業(yè)發(fā)展的利好消息,生物技術(shù)在食品方面的應(yīng)用未來可期。
 
日期:2022-01-14
 
 
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