食品伙伴網(wǎng)訊 新食品原料的審批動態(tài)一直是企業(yè)十分關(guān)注的熱點信息，新食品原料的公告意味著某種或某些新食品原料通過了安全性審查，在中國的應(yīng)用合法化了，可能會迅速爆發(fā)某種食品的上市熱潮。但在新食品原料實際應(yīng)用過程中，我們可能會對新食品原料的審批、使用和標(biāo)示有一些疑問，下面食品伙伴網(wǎng)就常見的一些問題進行探討說明。首先來了解一下什么是新食品原料，以及新食品原料的審批管理和查詢途徑。

 

 

　　隨著我國的新食品原料管理制度的變革，新食品原料的名稱經(jīng)歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過程，新食品原料這一概念的內(nèi)涵也隨之發(fā)生變化。

 

　　現(xiàn)行《新食品原料安全性審查管理辦法》明確：“新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品（一）動物、植物和微生物；（二）從動物、植物和微生物中分離的成分；（三）原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。”其中“傳統(tǒng)食用習(xí)慣”是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營的歷史，并且未載入《中華人民共和國藥典》。

 

 

　　具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，并符合上述新食品原料定義的物品，如需開發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定申報批準。但是已列入《食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑使用標(biāo)準》（GB 2760）、《食品安全國家標(biāo)準 食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準》（GB 14880）的不在申報范圍內(nèi)。

 

　　根據(jù)《食品安全法》的要求，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（國家衛(wèi)生健康委員會）提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織審查。

 

　　申請人依據(jù)《新食品原料申報與受理規(guī)定》等法規(guī)要求，向國家衛(wèi)生健康委員會提交規(guī)定的申報材料后，國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳對接收的申請材料進行審核，并視審核情況做出受理、不予受理、補正材料的決定書或通知書。公眾想要了解新食品原料的審批動態(tài)的，可以通過國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)服務(wù)平臺進行查詢：https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sdxxqb/。

 

　　專家評審委員會通過評審對新食品原料做出技術(shù)評審結(jié)論。最終的審批結(jié)果分為三種：批準公告、不予許可、終止審查。

 

 

　　在新食品原料審批過程中，有三種情況專家評審委員會作出“終止審查”的技術(shù)評審結(jié)論：經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實質(zhì)等同的；與已公告的新食品原料具有實質(zhì)等同的；其他終止審查的情況。其中實質(zhì)等同，是指如某個新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同，所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實質(zhì)等同性。下面針對上述終止審查情況進行舉例說明。

 

　　（1）經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實質(zhì)等同的：大豆低聚糖，終止審查意見為“大豆低聚糖已有國家標(biāo)準，作為食品原料使用時，應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準（GB/T22491-2008）有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。”

 

　　（2）與已公告的新食品原料具有實質(zhì)等同的：透明質(zhì)酸鈉，終止審查意見為“本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準公告的透明質(zhì)酸鈉（原衛(wèi)生部2020年第9號公告）具有實質(zhì)等同性。建議終止審查，按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。”符合審查意見的透明質(zhì)酸鈉按新食品原料管理。

 

　　（3）其他終止審查的情況：金蓮花，終止審查意見為“鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國藥典》收錄，具有明確的藥理活性，建議終止審查。”可以明確金蓮花不屬于食品原料。

 

 

　　如果想要知道某種原料是不是已經(jīng)被批準的新食品原料，或者想要查看目前已批準的、終止審查的或公開征求意見的新食品原料有哪些，可以通過以下途徑進行查詢。

 

　　（1）食品伙伴網(wǎng)的食品原料信息數(shù)據(jù)庫

 

　　食品伙伴網(wǎng)的食品原料信息數(shù)據(jù)庫匯總了歷年來經(jīng)批準和終止審查的新食品原料信息，并關(guān)聯(lián)了新食品原料公告原文和相關(guān)的復(fù)函，是十分便捷的查詢工具。查詢鏈接：http://db.foodmate.net/xinshipin/。

 

　　（2）國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生行政許可公眾查詢系統(tǒng)

 

　　在該查詢系統(tǒng)中，分為2007年前批準的新資源食品和2007年后批準的新食品原料公告目錄，新食品原料終止審查目錄。查詢鏈接：https://slps.jdzx.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp。

 

　　（3）國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站

 

　　如果想要查詢某一種新食品原料的批準情況和公告詳情，也可以在國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站直接搜索該新食品原料的名稱。

 

　　（4）國家風(fēng)險評估中心行政許可征求意見

 

　　如要了解關(guān)于新食品原料征求意見的相關(guān)信息，可以通過風(fēng)險評估中心行政許可征求意見欄了解相關(guān)動態(tài)。查詢鏈接：https://www.cfsa.net.cn/Article/LawNew_List.aspx?channelcode=FD7DFE7A58DAB7788ED6929809972C8AE0FC102162B069D1&code=9535ED5882D69AD7F633FEA0205BE83A。