各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局執(zhí)法總隊、機場分局、行政服務(wù)中心，有關(guān)單位：
《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法》已經(jīng)2022年5月26日局長辦公會審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，自2022年6月6日起實施，請認真遵照執(zhí)行。
特此通知。
上海市市場監(jiān)督管理局
2022年5月29日
上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全
受權(quán)人管理辦法
第一條（目的依據(jù)）
為規(guī)范和加強特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行，明確食品質(zhì)量安全受權(quán)人的質(zhì)量管理職責，確保特殊食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條（適用范圍）
本辦法適用于本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品質(zhì)量安全管理活動，包括企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查、日常檢查，以及食品安全信用分級的評估管理等。
本辦法所稱的食品質(zhì)量安全受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位工作經(jīng)驗，經(jīng)企業(yè)主要負責人授權(quán)并報告市場監(jiān)督管理部門，全面負責特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品質(zhì)量安全的專業(yè)管理人員。
第三條（職責分工）
上海市市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“市市場監(jiān)管局”）負責本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度落實的監(jiān)督管理工作，負責實施本辦法的計劃、監(jiān)督和指導(dǎo)。
各區(qū)市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“區(qū)市場監(jiān)管局”）負責轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度實施情況的監(jiān)督管理。
第四條（食品質(zhì)量安全受權(quán)人的職責）
食品質(zhì)量安全受權(quán)人負責保證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行，根據(jù)企業(yè)主要負責人授權(quán)，獨立履行生產(chǎn)質(zhì)量安全管理職責，具體承擔以下職責：
（一）保證本企業(yè)特殊食品生產(chǎn)過程對食品安全法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的合規(guī)性；
（二）組織建立和完善本企業(yè)特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對體系實施情況進行監(jiān)控，確保其有效運行；
（三）根據(jù)企業(yè)主要負責人授權(quán)，對影響特殊食品質(zhì)量安全的管理活動行使決定權(quán)、否決權(quán)；
（四）組織開展特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和食品安全狀況的自查，撰寫自查報告，并向市場監(jiān)管部門報告，定期組織開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作；
（五）負責本企業(yè)食品從業(yè)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)和考核管理；
（六）參與產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)工藝改造，組織制定、修訂企業(yè)標準和產(chǎn)品標準；
（七）匯總產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，定期召開食品質(zhì)量安全分析會，對產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性進行系統(tǒng)分析，查找并消除食品安全隱患；
（八）參與產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理，確保產(chǎn)品在流通過程中按質(zhì)量安全要求的條件儲存、運輸；參與經(jīng)營過程中消費者對產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不合格食品處理，以及食品安全宣傳、廣告管理等工作；
（九）定期或根據(jù)實際向企業(yè)主要負責人匯報食品質(zhì)量安全管理情況，負責質(zhì)量管理部門的日常管理。
第五條（食品質(zhì)量安全受權(quán)人的任職條件）
企業(yè)在具備以下條件的在職食品安全管理人員中選用和確定食品質(zhì)量安全受權(quán)人：
（一）熟悉國家食品安全相關(guān)法律法規(guī)，能夠正確理解、掌握和實施食品安全質(zhì)量管理體系有關(guān)規(guī)定；
（二）具備相應(yīng)的專業(yè)知識背景，具有食品或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上（含本科）學(xué)歷或具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱，并具有5年以上（含5年）食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，熟悉和了解企業(yè)自有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和技術(shù)標準等；
（三）熟悉食品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施食品安全質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
（四）遵紀守法，恪守職業(yè)道德，無違法違規(guī)的不良記錄。
第六條（食品質(zhì)量安全受權(quán)人的決定權(quán)）
企業(yè)主要負責人可以授權(quán)食品質(zhì)量安全受權(quán)人，對下列影響特殊食品質(zhì)量安全的管理活動行使決定權(quán)：
（一）質(zhì)量管理文件的批準；
（二）主要原輔料及成品質(zhì)量控制標準的批準；
（三）生產(chǎn)工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準；
（四）生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的審核或批準；
（五）與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的變更事項的批準；
（六）每批次產(chǎn)品（成品）放行的批準；
（七）不合格產(chǎn)品召回、處理的審核或批準。
第七條（食品質(zhì)量安全受權(quán)人的否決權(quán)）
企業(yè)主要負責人可以授權(quán)食品質(zhì)量安全受權(quán)人，對產(chǎn)品質(zhì)量安全有重大影響的下列情形行使否決權(quán)：
（一）主要原輔料供應(yīng)商的選取；
（二）生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；
（三）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)工藝、檢驗設(shè)備的選取。
第八條（與市場監(jiān)管部門的溝通）
食品質(zhì)量安全受權(quán)人每年至少一次向所在地區(qū)市場監(jiān)管局報告企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況和食品安全狀況的自查情況，及時反映企業(yè)質(zhì)量管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題。
在企業(yè)接受質(zhì)量管理體系認證或跟蹤檢查等現(xiàn)場檢查期間，食品質(zhì)量安全受權(quán)人作為企業(yè)的陪同人員，協(xié)助檢查組開展現(xiàn)場檢查；在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將缺陷項目的整改情況報告所在地區(qū)市場監(jiān)管局。
發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全事故潛在風(fēng)險的，食品質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，報告企業(yè)主要負責人，并報告所在地區(qū)市場監(jiān)管局；企業(yè)發(fā)生重大食品安全事故、重大輿情事件等，食品質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)當立即報告市市場監(jiān)管局。
第九條（學(xué)習(xí)培訓(xùn)）
食品質(zhì)量安全受權(quán)人在崗期間，在加強法律法規(guī)及專業(yè)知識學(xué)習(xí)的同時，積極參加各類有利于提高質(zhì)量安全管理能力的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)活動，鼓勵參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
食品質(zhì)量安全受權(quán)人每年在崗期間學(xué)習(xí)培訓(xùn)不得少于60小時。
市場監(jiān)管部門對企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人隨機進行監(jiān)督抽查考核。
第十條（企業(yè)的管理職責）
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是食品質(zhì)量安全的第一責任人。設(shè)立食品質(zhì)量安全受權(quán)人的企業(yè)，不能因此而免除食品質(zhì)量安全第一責任人的責任。
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人為食品質(zhì)量安全受權(quán)人履行職責提供必要的條件，督促和要求企業(yè)相關(guān)部門配合食品質(zhì)量安全受權(quán)人按照本辦法規(guī)定履行質(zhì)量安全管理職責和開展相關(guān)工作，確保食品質(zhì)量安全受權(quán)人履職的獨立性和有效實施。
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)建立健全企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人對企業(yè)產(chǎn)品進行審核并放行的批準和相關(guān)操作，行使相關(guān)決定權(quán)、否決權(quán)及參與相關(guān)事項決策和處理，有明確的記錄，包括會議紀要、批準審核、文件會簽、信息系統(tǒng)操作記錄等，企業(yè)予以存檔管理。
第十一條（食品質(zhì)量安全受權(quán)人的授權(quán)）
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人與食品質(zhì)量安全受權(quán)人簽訂授權(quán)書，明確食品質(zhì)量安全受權(quán)人的職責、權(quán)限和期限。
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)原則上只任命一名食品質(zhì)量安全受權(quán)人，對質(zhì)量管理負全面責任；具有多個生產(chǎn)基地的企業(yè)，每個生產(chǎn)基地可以增設(shè)一名食品質(zhì)量安全受權(quán)人。
食品質(zhì)量安全受權(quán)人確因工作需要，可根據(jù)企業(yè)設(shè)定的批準程序，將質(zhì)量管理的部分具體工作委托給其他食品質(zhì)量安全管理人員。接受委托的食品質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當相對固定，具有相應(yīng)的專業(yè)背景、技能及專業(yè)技術(shù)崗位工作經(jīng)驗，能夠履行生產(chǎn)質(zhì)量安全管理職責。
食品質(zhì)量安全受權(quán)人必須對委托的食品質(zhì)量安全管理工作負責（即授權(quán)不授責）。接受委托的食品質(zhì)量安全管理人員的培訓(xùn)由食品質(zhì)量安全受權(quán)人負責組織。
第十二條（信息報告）
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)按照本辦法確定食品質(zhì)量安全受權(quán)人人選，在企業(yè)主要負責人與食品質(zhì)量安全受權(quán)人簽訂授權(quán)書之日起30個工作日內(nèi)，將食品質(zhì)量安全受權(quán)人基本信息、授權(quán)事項等相關(guān)材料報告市市場監(jiān)管局。
新開辦企業(yè)在取得許可證后，及時完成食品質(zhì)量安全受權(quán)人的報告工作。
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品質(zhì)量安全受權(quán)人保持相對穩(wěn)定，確需變更食品質(zhì)量安全受權(quán)人時，企業(yè)主要負責人、原食品質(zhì)量安全受權(quán)人分別書面說明變更原因，按照上述時限，將新的食品質(zhì)量安全受權(quán)人相關(guān)材料報告市市場監(jiān)管局。
第十三條（信息公示管理）
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)網(wǎng)站或公示欄，對符合任職條件的食品質(zhì)量安全受權(quán)人的人選及變動情況進行公示。
第十四條（監(jiān)督檢查）
市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)督檢查、體系檢查和跟蹤復(fù)查等食品安全監(jiān)管工作中，加強對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度履行情況的檢查。
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定任命食品質(zhì)量安全受權(quán)人的，或者任命的食品質(zhì)量安全受權(quán)人不符合要求的，以及其他不符合本辦法要求的，市場監(jiān)管部門可以約談企業(yè)主要負責人，提出行政建議；對于不符合要求的食品質(zhì)量安全受權(quán)人，建議企業(yè)變更人員。
第十五條（責任追究）
食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度履行情況存在以下情形的，作為不良信用記錄的評價因素，列入特殊食品生產(chǎn)企業(yè)當年度食品安全信用分級評定的重要參考因素。
（一）提交假文憑、假資質(zhì)證書等，以弄虛作假手段取得食品質(zhì)量安全受權(quán)人資格的；
（二）在擔任食品質(zhì)量安全受權(quán)人期間，未履行食品質(zhì)量安全受權(quán)人主要職責的；
（三）在食品安全質(zhì)量管理體系實施工作中參與弄虛作假的；
（四）無故不參加相關(guān)培訓(xùn)或連續(xù)兩次考核不合格的；
（五）違反食品安全法律法規(guī)，造成不良后果的。
第十六條（實施日期）
本辦法自2022年6月6日起施行，有效期至2027年6月5日。
關(guān)于《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法》的政策解讀
2020年5月，市市場監(jiān)管局印發(fā)《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》（滬市監(jiān)規(guī)范〔2020〕10號，以下簡稱《管理辦法（試行）》），在進一步推進落實本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主體責任、提升生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平、保障特殊食品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了重要作用。《管理辦法（試行）》有效期于2022年6月5日屆滿，為持續(xù)規(guī)范上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理，提升特殊食品安全管理水平，市市場監(jiān)管局組織開展修訂工作，形成了《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）。
一、修訂必要性
（一）確保了食品安全法律法規(guī)和有關(guān)工作要求的有效落實
《中華人民共和國食品安全法》明確規(guī)定，國家對特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理，“食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負責”“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當配備食品安全管理人員”。《中華人民共和國食品安全法實施條例》明確，“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責人對本企業(yè)的食品安全工作全面負責，建立并落實本企業(yè)的食品安全責任制”“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的食品安全管理人員應(yīng)當協(xié)助企業(yè)主要負責人做好食品安全管理工作”“食品安全管理人員應(yīng)當掌握與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識，具備食品安全管理能力”。上海市委、市政府出臺的《上海市貫徹<中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見>的實施方案》，明確了食品生產(chǎn)企業(yè)實施良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、實施危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系等質(zhì)量管理體系達到100％等目標。《管理辦法》的實施，將上述相關(guān)規(guī)定和要求予以了細化，將特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員的職責和作用發(fā)揮落到實處。延續(xù)實施《管理辦法》，是保障中央文件精神和食品安全法律法規(guī)等有關(guān)要求有效落實的需要。
（二）有效推進了特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主體責任的落實
《管理辦法》統(tǒng)一了食品安全質(zhì)量管理人員在特殊食品生產(chǎn)企業(yè)中的稱謂表述，明確和規(guī)范了其職責、權(quán)限、責任、管理等方面要求。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全質(zhì)量管理負責人經(jīng)企業(yè)主要負責人授權(quán)，獨立履行生產(chǎn)質(zhì)量安全管理職責，對特殊食品質(zhì)量安全的管理活動行使決定權(quán)，對產(chǎn)品質(zhì)量安全有重大影響的情形行使否決權(quán)，在開展食品安全狀況和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查的全面自查、維護企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、保障特殊食品質(zhì)量安全上發(fā)揮了積極作用，有效強化了特殊食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機制，提高了企業(yè)質(zhì)量管理水平。延續(xù)實施《管理辦法》，是進一步有效推動本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任、主動加強食品安全質(zhì)量管理體系建設(shè)的需要。
（三）確保制度延續(xù)性和有效性的需要
《管理辦法》明確了特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)具備的業(yè)務(wù)能力、履職責任等。現(xiàn)有的本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人均較穩(wěn)定，長期從事質(zhì)量管理崗位。食品質(zhì)量安全受權(quán)人在實際工作中就如何履職盡責，如何取得法人支持，如何確保質(zhì)量與生產(chǎn)雙促進等方面探索實踐，不斷提升質(zhì)量管理水平。在推進《管理辦法（試行）》實施過程中，市市場監(jiān)管局局常態(tài)化開展食品質(zhì)量安全受權(quán)人的培訓(xùn)、食品安全考核等，對發(fā)現(xiàn)食品安全問題的企業(yè)的負責人和食品質(zhì)量安全受權(quán)人進行責任約談，確保制度實施落地落實。延續(xù)實施《管理辦法》，是確保制度延續(xù)性和有效性的需要。
二、主要修訂內(nèi)容
一是將《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》中“試行”刪除。二是將第十六條（實施日期）修改為“本辦法自2022年6月6日起施行，有效期至2027年6月5日”。
修訂后的《管理辦法》仍為16條，主要內(nèi)容：一是明確目的依據(jù)、適用范圍和監(jiān)督管理部門職責分工；二是規(guī)定食品質(zhì)量安全受權(quán)人職責、任職要求、權(quán)限和管理要求；三是規(guī)定企業(yè)的管理職責、授權(quán)方式和相關(guān)管理要求；四是規(guī)定市場監(jiān)管部門具體監(jiān)督管理職責。
附件：
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