各有關(guān)單位：

 

　　《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》已經(jīng)委務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

 

　　《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法（試行）的通知》（深市監(jiān)規(guī)〔2013〕8號(hào)）同時(shí)廢止，以前印發(fā)的食品生產(chǎn)許可相關(guān)文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

 

　　特此通知。

 

　　深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)

 

　　2016年7月5日

 

　　一、行政許可內(nèi)容

 

　　（一）在食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章授予設(shè)區(qū)的市級(jí)食品生產(chǎn)監(jiān)管部門的管轄權(quán)限范圍內(nèi)，受理、審核、決定食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可（含許可證的延續(xù)、變更、補(bǔ)證、注銷）。食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理不適用本辦法。

 

　　（二）食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

 

　　（三）食品生產(chǎn)許可的食品類別分為：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進(jìn)行調(diào)整。

 

　　（四）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

 

　　（五）食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號(hào)），不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

 

　　二、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)

 

　　（一）《中華人民共和國行政許可法》（2003年8月27日第十屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過）第十二條；

 

　　（二）《中華人民共和國食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過）第三十五條。

 

　　三、行政許可數(shù)量及方式

 

　　無數(shù)量限制，符合條件即予許可。

 

　　四、行政許可條件

 

　　（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

 

　　（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

 

　　（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

 

　　（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

 

　　（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 

　　五、申請材料

 

　　申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

 

　　（一）新申請食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可申請書（申請書“三、產(chǎn)品信息表”的“品種明細(xì)”，應(yīng)相應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品品種所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，還應(yīng)標(biāo)注企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案號(hào)）；

 

　　2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

　　3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

 

　　4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

 

　　5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

 

　　申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

 

　　申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的食品生產(chǎn)許可，申請人還需提交有關(guān)部門出具的項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)或備案文件等。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

 

　　其中，新申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：

 

　　1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

 

　　2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

　　3.食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

 

　　4.食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；

 

　　5.食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度；

 

　　6.生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告；

 

　　7.申請復(fù)配添加劑的，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687）規(guī)定的材料：

 

　　（1）產(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料；

 

　　（2）產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；

 

　　（3）參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。

 

　　新申請保健食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可申請書

 

　　2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

 

　　3.保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明

 

　　4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術(shù)材料

 

　　5.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

 

　　6.保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

 

　　7.備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料

 

　　8.生產(chǎn)場所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設(shè)備布局平面圖

 

　　9.生產(chǎn)工藝流程圖

 

　　10.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

 

　　11.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄

 

　　（二）食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，并應(yīng)提交以下材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可變更申請書；

 

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本；

 

　　3.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　　生產(chǎn)場所遷址的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，按“（一）新申請食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。

 

　　食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，并應(yīng)提交以下材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請表；

 

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本；

 

　　3.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　　食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并提交以下材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的報(bào)告書。

 

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本；

 

　　3.與事項(xiàng)變化有關(guān)的其他材料。

 

　　其中，新增品種明細(xì)的，還需提交新增品種明細(xì)的工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單等。副本載明的事項(xiàng)變化后，工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施未發(fā)生變化的，可提交生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明。

 

　　（三）食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并提交以下材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

 

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

　　3.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　　同時(shí)申請食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的，按照所申請事項(xiàng)要求提交相應(yīng)的申請材料，相同的材料不需要重復(fù)提交。

 

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

 

　　（四）食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；

 

　　2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在區(qū)級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他區(qū)級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

 

　　（五）食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：

 

　　1.食品生產(chǎn)許可注銷申請書；

 

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

　　3.與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

 

　　六、申請表格

 

　　《食品生產(chǎn)許可申請書》、《食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請表》、《食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的報(bào)告書》可在深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)門戶網(wǎng)站（http://www.szscjg.gov.cn/）上免費(fèi)下載或在辦證窗口免費(fèi)索取。

 

　　七、行政許可受理機(jī)關(guān)

 

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局（駐深圳市市民中心行政服務(wù)大廳西廳61號(hào)窗口）。

 

　　八、行政許可決定機(jī)關(guān)

 

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　九、行政許可程序

 

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，申請人、利害關(guān)系人提出聽證的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織聽證。

 

　　（一）新申請食品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)場所遷址

 

　　申請-受理-審查（含現(xiàn)場核查）-審批-發(fā)證。

 

　　申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

　　（二）變更食品生產(chǎn)許可證、延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期

 

　　申請-受理-審查（可不進(jìn)行現(xiàn)場核查）-審批-發(fā)證。

 

　　其中，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局可以不再組織現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。但是，存在以下情形之一的，需進(jìn)行現(xiàn)場核查：

 

　　1.食品生產(chǎn)者增加新的食品類別的；

 

　　2.食品生產(chǎn)者遷移生產(chǎn)地址的；

 

　　3.工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；

 

　　4.申請人延續(xù)換證聲明條件未改變，但日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)有違法行為的；

 

　　5.受理機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的其他情形。

 

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

 

　　（三）補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證

 

　　申請-受理-審查-審批-發(fā)證。

 

　　（四）注銷食品生產(chǎn)許可證

 

　　申請-受理-審查-審批-發(fā)證。

 

　　十、行政許可時(shí)限

 

　　（一）自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

 

　　1.作出許可受理決定時(shí)限：5個(gè)工作日內(nèi)。

 

　　2.組織完成許可現(xiàn)場核查期限：10個(gè)工作日內(nèi)。

 

　　（二）對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

　　（三）補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。

 

　　十一、行政許可證件及有效期限

 

　　食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為3年。

 

　　（一）準(zhǔn)予變更的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。

 

　　（二）對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算，有效期為3年。

 

　　（三）對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算，有效期為3年。

 

　　（四）準(zhǔn)予延續(xù)的，許可證編號(hào)不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算，有效期3年。

 

　　（五）因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

 

　　十二、行政許可的法律效力

 

　　在深圳行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

 

　　十三、行政許可收費(fèi)

 

　　無。

 

　　十四、行政許可年審或年檢

 

　　無。

 

　　附件：

 

　　   附件1：食品生產(chǎn)許可申請書.docx

 

　　   附件2：食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請表.doc

 

　　   附件3：食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的報(bào)告書.doc