《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改〈農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法〉等規(guī)章的決定》已經(jīng)2021年12月31日第18次部常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月21日起施行。

 

　　部  長(zhǎng)  唐仁健

 

　　2022年1月21日

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》等規(guī)章的決定

 

　　為有序推進(jìn)生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，發(fā)展現(xiàn)代種業(yè)，保障糧食安全，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定對(duì)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》《主要農(nóng)作物品種審定辦法》《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》4部規(guī)章的部分條款予以修改。

 

　　一、對(duì)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》（2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)、2016年7月25日農(nóng)業(yè)部令2016年第7號(hào)、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)修訂）作出修改

 

　　（一）第十八條增加一款，作為第二款：“鼓勵(lì)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的單位建立或共享專用的試驗(yàn)基地。”

 

　　（二）對(duì)附錄Ⅰ作如下修改

 

　　1.將“二、轉(zhuǎn)基因植物試驗(yàn)方案”中的“品種、品系”修改為“轉(zhuǎn)化體”。

 

　　2.將“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”3.2修改為：“試驗(yàn)轉(zhuǎn)基因植物材料數(shù)量：一份申報(bào)書只能申請(qǐng)1個(gè)轉(zhuǎn)化體，其名稱應(yīng)與前期試驗(yàn)階段的名稱或編號(hào)相對(duì)應(yīng)。”

 

　　3.將“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”3.3中的“應(yīng)在批準(zhǔn)過環(huán)境釋放的省（市、自治區(qū)）進(jìn)行”修改為“應(yīng)在試驗(yàn)植物的適宜生態(tài)區(qū)進(jìn)行”。

 

　　4.刪除“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”3.5.10。

 

　　5.將“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.1修改為：“項(xiàng)目名稱：應(yīng)包含目的基因名稱、轉(zhuǎn)基因植物名稱等幾個(gè)部分，如轉(zhuǎn)cry1Ac基因抗蟲棉花XY12的安全證書。”

 

　　6.將“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.2修改為：“一份申報(bào)書只能申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因植物一個(gè)轉(zhuǎn)化體，其名稱應(yīng)與前期試驗(yàn)階段的名稱或編號(hào)相對(duì)應(yīng)。”

 

　　7.刪除“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.3。

 

　　8.將“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.4修改為：“首次申請(qǐng)安全證書的有效期不超過五年；需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前一年內(nèi)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)評(píng)價(jià)后提出是否準(zhǔn)予延續(xù)及延續(xù)有效期的意見，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部作出決定。”

 

　　9.將“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.7修改為：“取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的2個(gè)及以上轉(zhuǎn)化體雜交獲得的轉(zhuǎn)化體組合，應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)性試驗(yàn)階段開始申報(bào)安全性評(píng)價(jià)。

 

　　”使用已經(jīng)取得安全證書的轉(zhuǎn)化體進(jìn)行轉(zhuǎn)育的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告；在生產(chǎn)應(yīng)用前，還應(yīng)當(dāng)提交具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀與轉(zhuǎn)化體特征特性一致性檢測(cè)報(bào)告。“

 

　　二、對(duì)《主要農(nóng)作物品種審定辦法》（2016年7月8日農(nóng)業(yè)部令2016年第4號(hào)公布，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào)修訂）作出修改

 

　　（一）第十條增加一款，作為第二款：”申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因主要農(nóng)作物（不含棉花）品種審定的，應(yīng)當(dāng)直接向國(guó)家農(nóng)作物品種審定委員會(huì)提出申請(qǐng)。“

 

　　（二）刪去第十三條第五項(xiàng)；增加一款，作為第二款：”轉(zhuǎn)基因主要農(nóng)作物品種，除應(yīng)當(dāng)提交前款規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

 

　　“（一）轉(zhuǎn)化體相關(guān)信息，包括目的基因、轉(zhuǎn)化體特異性檢測(cè)方法；

 

　　”（二）轉(zhuǎn)化體所有者許可協(xié)議；

 

　　“（三）依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定取得的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書；

 

　　”（四）有檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀與轉(zhuǎn)化體特征特性一致性檢測(cè)報(bào)告；

 

　　“（五）非受體品種育種者申請(qǐng)品種審定的，還應(yīng)當(dāng)提供受體品種權(quán)人許可或者合作協(xié)議。”

 

　　（三）將第十五條修改為：“品種審定委員會(huì)辦公室應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)者提供的試驗(yàn)種子中留取標(biāo)準(zhǔn)樣品，交農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的植物品種標(biāo)準(zhǔn)樣品庫(kù)保存。”

 

　　（四）將第十七條第二款修改為：“品種試驗(yàn)組織實(shí)施單位應(yīng)當(dāng)充分聽取品種審定申請(qǐng)人和專家意見，合理設(shè)置試驗(yàn)組別，優(yōu)化試驗(yàn)點(diǎn)布局，建立健全管理制度，科學(xué)制定試驗(yàn)實(shí)施方案，并向社會(huì)公布。”

 

　　（五）將第十八條第一款修改為：“區(qū)域試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)品種豐產(chǎn)性、穩(wěn)產(chǎn)性、適應(yīng)性、抗逆性等進(jìn)行鑒定，并進(jìn)行品質(zhì)分析、DNA指紋檢測(cè)等。對(duì)非轉(zhuǎn)基因品種進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)；對(duì)轉(zhuǎn)基因品種進(jìn)行轉(zhuǎn)化體真實(shí)性檢測(cè)，并對(duì)轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀與轉(zhuǎn)化體特征特性一致性檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。”

 

　　（六）增加一款，作為第二十一條第五款：“轉(zhuǎn)基因品種試驗(yàn)承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章等的規(guī)定，采取相應(yīng)的安全管理、防范措施。”

 

　　（七）刪去第二十三條。

 

　　（八）在第二十五條后增加一條：“申請(qǐng)審定的轉(zhuǎn)基因品種，除目標(biāo)性狀外，其他特征特性與受體品種無(wú)變化，受體品種已通過審定且未撤銷審定，按以下兩種情形進(jìn)行品種試驗(yàn)：

 

　　”（一）申請(qǐng)審定的適宜種植區(qū)域在受體品種適宜種植區(qū)域范圍內(nèi)，可簡(jiǎn)化試驗(yàn)程序，只需開展一年的生產(chǎn)試驗(yàn)；

 

　　“（二）申請(qǐng)審定的適宜種植區(qū)域不在受體品種適宜種植區(qū)域范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)開展兩年區(qū)域試驗(yàn)、一年生產(chǎn)試驗(yàn)。

 

　　”對(duì)于轉(zhuǎn)育的新品種，應(yīng)當(dāng)開展兩年區(qū)域試驗(yàn)、一年生產(chǎn)試驗(yàn)和DUS測(cè)試。“

 

　　（九）將第二十七條第一款中的”主要農(nóng)作物品種“修改為”主要農(nóng)作物非轉(zhuǎn)基因品種“。

 

　　（十）將第二十八條第一款修改為：”對(duì)于完成試驗(yàn)程序的品種，申請(qǐng)者、品種試驗(yàn)組織實(shí)施單位、育繁推一體化種子企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2月底和9月底前分別將稻、玉米、棉花、大豆品種和小麥品種各試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)據(jù)、匯總結(jié)果、DNA指紋檢測(cè)報(bào)告、DUS測(cè)試報(bào)告、轉(zhuǎn)化體真實(shí)性檢測(cè)報(bào)告等提交品種審定委員會(huì)辦公室。“

 

　　（十一）將第三十二條第二款修改為：”育繁推一體化種子企業(yè)自行開展自主研發(fā)品種試驗(yàn)，品種通過初審后，應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)將品種標(biāo)準(zhǔn)樣品提交至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的植物品種標(biāo)準(zhǔn)樣品庫(kù)保存。“

 

　　（十二）將第三十五條第一款中的”生育期“修改為”生育期（組）“；增加一款作為第二款：”轉(zhuǎn)基因品種還應(yīng)當(dāng)包括轉(zhuǎn)化體所有者、轉(zhuǎn)化體名稱、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書編號(hào)、轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀等。“

 

　　（十三）增加一款，作為第三十六條第二款：”轉(zhuǎn)基因品種還應(yīng)當(dāng)包括轉(zhuǎn)化體所有者、轉(zhuǎn)化體名稱、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書編號(hào)。“

 

　　（十四）增加一項(xiàng)，作為第四十四條第五項(xiàng)：”農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書已過期的。“

 

　　（十五）將第四十七條第一款中的”實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省兩級(jí)品種審定網(wǎng)上申請(qǐng)、受理，品種試驗(yàn)數(shù)據(jù)、審定通過品種、撤銷審定品種、引種備案品種、標(biāo)準(zhǔn)樣品等信息互聯(lián)共享“修改為”實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省兩級(jí)品種試驗(yàn)與審定網(wǎng)上申請(qǐng)、受理、審核、發(fā)布，品種試驗(yàn)數(shù)據(jù)、審定通過品種、撤銷審定品種、引種備案品種、標(biāo)準(zhǔn)樣品、轉(zhuǎn)化體等信息互聯(lián)共享“。

 

　　（十六）刪去第五十六條。

 

　　三、對(duì)《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2016年7月8日農(nóng)業(yè)部令2016年第5號(hào)公布，2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)、2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào)、2020年7月8日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第5號(hào)修訂、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號(hào)）作出修改

 

　　（一）將第十條修改為：”申請(qǐng)領(lǐng)取轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 

　　“（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員2名以上；

 

　　”（二）種子生產(chǎn)地點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)區(qū)域在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書批準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)；

 

　　“（三）有符合要求的隔離和生產(chǎn)條件；

 

　　”（四）有相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施；

 

　　“（五）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他條件。

 

　　”從事種子進(jìn)出口業(yè)務(wù)、轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)和外商投資企業(yè)申請(qǐng)領(lǐng)取種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，除具備本辦法規(guī)定的相應(yīng)農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。“

 

　　（二）將第十一條第三項(xiàng)修改為：”種子生產(chǎn)、加工貯藏、檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員的基本情況，企業(yè)法定代表人和高級(jí)管理人員名單及其種業(yè)從業(yè)簡(jiǎn)歷；“將第五項(xiàng)修改為：”品種審定證書復(fù)印件；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子的，提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)授權(quán)品種種子的，提交植物新品種權(quán)證書復(fù)印件及品種權(quán)人的書面同意證明；“增加一項(xiàng)，作為第八項(xiàng)：”農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施和隔離、生產(chǎn)條件的說明；“

 

　　（三）將第十三條第三項(xiàng)修改為：”從事農(nóng)作物種子進(jìn)出口業(yè)務(wù)以及轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，其種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)。“

 

　　（四）在第十七條第一款第一項(xiàng)增加”G為轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子“。

 

　　（五）將第十九條第一款修改為：”種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年。轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證有效期不得超出農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書規(guī)定的有效期限。“

 

　　（六）將第二十四條修改為：”受具有種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)書面委托生產(chǎn)其種子的，應(yīng)當(dāng)在種子播種前向當(dāng)?shù)乜h級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門備案。受委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子的，應(yīng)當(dāng)有專門的管理人員和經(jīng)營(yíng)檔案，有相應(yīng)的安全管理、防范措施及國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門規(guī)定的其他條件。備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交委托企業(yè)的種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、委托生產(chǎn)合同，以及種子生產(chǎn)者名稱、住所、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式、品種名稱、生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)面積等材料（式樣見附件5）。受托生產(chǎn)雜交玉米、雜交稻種子的，還應(yīng)當(dāng)提交與生產(chǎn)所在地農(nóng)戶、農(nóng)民合作組織或村委會(huì)的生產(chǎn)協(xié)議。受委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因種子的，還應(yīng)當(dāng)提交轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件。“

 

　　（七）刪去第三十四條。

 

　　四、對(duì)《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》（2012年3月14日農(nóng)業(yè)部令2012年第2號(hào)公布）作出修改

 

　　（一）將第二條第一款修改為：”申請(qǐng)農(nóng)作物品種審定、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)的農(nóng)業(yè)植物品種及其直接應(yīng)用的親本的命名，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。“

 

　　（二）將第五條第一款、第二款修改為：”一個(gè)農(nóng)業(yè)植物品種只能使用一個(gè)中文名稱，在先使用的品種名稱具有優(yōu)先性，不能再使用其他的品種名稱對(duì)同一品種進(jìn)行命名。

 

　　“申請(qǐng)植物新品種保護(hù)的同時(shí)提供英文名稱。”

 

　　（三）將第六條修改為：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)書面保證所申請(qǐng)品種名稱在農(nóng)作物品種審定、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)中的一致性。”

 

　　（四）將第九條第八項(xiàng)修改為：“與他人馳名商標(biāo)、同類注冊(cè)商標(biāo)的名稱相同或者近似，未經(jīng)商標(biāo)權(quán)人書面同意的；”增加一項(xiàng)，作為第十項(xiàng)：“含有植物分類學(xué)種屬名稱的，但簡(jiǎn)稱的除外；”

 

　　（五）增加一項(xiàng)，作為第十條第四項(xiàng)：“品種名稱中含有知名人物名稱的，但經(jīng)該知名人物同意的除外；”

 

　　（六）將第十一條第一項(xiàng)修改為：“品種名稱中含有另一知名育種者名稱的，但經(jīng)該知名育種者同意的除外；”

 

　　（七）增加一項(xiàng)，作為第十二條第二項(xiàng)：“以中文數(shù)字、阿拉伯?dāng)?shù)字或羅馬數(shù)字表示，但含義為同一數(shù)字的；”

 

　　（八）增加一條，作為第十三條：“通過基因工程技術(shù)改變個(gè)別性狀的品種，其品種名稱與受體品種名稱相近似的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過受體品種育種者同意。”

 

　　（九）將第十五條第一款中的“申請(qǐng)農(nóng)作物品種審定、農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)的農(nóng)業(yè)植物品種”修改為“申請(qǐng)農(nóng)作物品種審定、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)的農(nóng)業(yè)植物品種”。

 

　　（十）將第十八條修改為：“申請(qǐng)人以同一品種申請(qǐng)農(nóng)作物品種審定、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)過程中，通過欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲取多個(gè)品種名稱的，除由審批機(jī)關(guān)撤銷相應(yīng)的農(nóng)作物品種審定、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)外，三年內(nèi)不再受理該申請(qǐng)人相應(yīng)申請(qǐng)。”

 

　　（十一）將第十九條第二款修改為：“本規(guī)定施行前已受理但尚未批準(zhǔn)的農(nóng)作物品種審定、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)申請(qǐng)，其品種名稱不符合本規(guī)定要求的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在指定期限內(nèi)重新命名。”

 

　　此外，將有關(guān)條款中的“農(nóng)業(yè)部”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部”，“農(nóng)業(yè)主管部門”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門”，對(duì)相關(guān)規(guī)章中的條文序號(hào)作相應(yīng)調(diào)整。

 

　　本決定自公布之日起施行。農(nóng)業(yè)部2016年9月18日公布、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019年4月25日修訂的《轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可規(guī)定》同時(shí)廢止。