根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠(chǎng)生產(chǎn)的氟雷拉納溶液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規程、說(shuō)明書(shū)和標簽、氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執行；批準德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠(chǎng)生產(chǎn)的美洛昔康內服混懸液（馬用）在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規程、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行；批準波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的鴿新城疫、沙門(mén)氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株）在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行。
批準美國禮藍動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠(chǎng)等3家公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預混劑等3種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規程、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行，此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽同時(shí)廢止；批準印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗等5種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽同時(shí)廢止。
批準印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規程
4.說(shuō)明書(shū)和標簽
5. 氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行）
農業(yè)農村部
2023年3月16日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱(chēng)
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生產(chǎn)廠(chǎng)
名稱(chēng)
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書(shū)號
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有效期限
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備注
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氟雷拉納溶液Fluralaner Solution
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英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠(chǎng)（Intervet Productions）
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法國
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（2023）
外獸藥證字
01號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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注冊
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美洛昔康內服混懸液（馬用）
Meloxicam Oral Suspension（for Horses）
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德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠(chǎng)（Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.）
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墨西哥
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（2023）
外獸藥證字
02號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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注冊
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鴿新城疫、沙門(mén)氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株）
Pigeon Newcastle Disease and SalmonellaVaccine, Inactivated （Strain LaSota+
Strain KOS 061084）
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波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司（Biowet Pulawy Sp.z.o.o）
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波蘭
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（2023）
外獸藥證字
03號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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注冊
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甲基鹽霉素預混劑Narasin Premix
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美國禮藍動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠(chǎng)
（Elanco Clinton Laboratories）
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美國
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（2018）
外獸藥證字
08號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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硫酸頭孢喹肟乳房注入劑（泌乳期）
Cefquinome sulfate Intramammary Infusion（Lactating Cow）
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英特威國際有限公司德國廠(chǎng)（Intervet International GmbH）
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德國
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（2018）
外獸藥證字
26號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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二氯苯醚菊酯吡蟲(chóng)啉滴劑
Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions
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KVP Kiel有限責任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）
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德國
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（2018）
外獸藥證字
28號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated
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印度尼西亞美迪安有限公司
（PT Medion Farma Jaya）
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印度尼西亞
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（2017）
外獸藥證字
38號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80）
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西班牙海博萊生物大藥廠(chǎng)（Laboratorios HIPRA, S.A.）
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西班牙
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（2018）
外獸藥證字
13號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated
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印度尼西亞美迪安有限公司
（PT Medion Farma Jaya）
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印度尼西亞
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（2017）
外獸藥證字
39號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain CHP50）
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西班牙海博萊生物大藥廠(chǎng)（Laboratorios HIPRA, S.A.）
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西班牙
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（2018）
外獸藥證字
07號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠(chǎng)（Zoetis Inc.）
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美國
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（2018）
外獸藥證字
40號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）
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印度尼西亞美迪安有限公司
（PT Medion Farma Jaya）
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印度尼西亞
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（2016）
外獸藥證字
09號
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2023.03.16
—
2028.03.15
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變）
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變更注冊：增加血清學(xué)效力檢驗標準
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附件4、附件5.docx
地區：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
