各區市場(chǎng)監管局,臨港新片區市場(chǎng)監管局,市局相關(guān)處室、執法總隊、機場(chǎng)分局:
《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理辦法》已經(jīng)2022年7月25日市局長(cháng)辦公會(huì )通過(guò)。現印發(fā)給你們,自2022年10月1日起實(shí)施,請遵照執行。
特此通知。
上海市市場(chǎng)監督管理局
2022年8月9日
上海市食品生產(chǎn)企業(yè)
食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為強化食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險控制,規范企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理,優(yōu)化監管資源配置,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《上海市食品安全條例》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法》等有關(guān)法律、法規、規章及規范性文件的規定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi),是指市場(chǎng)監督管理部門(mén)綜合食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全風(fēng)險信息與信用狀況,建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案,動(dòng)態(tài)確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級,實(shí)施差異化監督管理。
食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)結果,作為配置監管資源的參考依據,不作為對食品生產(chǎn)企業(yè)的信用評價(jià)。
第三條 本辦法適用于對本市獲得許可的食品、特殊食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)和食品生產(chǎn)加工小作坊(以下統稱(chēng)食品生產(chǎn)企業(yè))進(jìn)行食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理。
第四條 市市場(chǎng)監督管理局負責制定本市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理工作規范,組織實(shí)施本市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理工作,對區市場(chǎng)監督管理部門(mén)進(jìn)行指導和檢查。
各區市場(chǎng)監督管理局、臨港新片區市場(chǎng)監督管理局(下統稱(chēng)區市場(chǎng)監督管理部門(mén))負責開(kāi)展本轄區內食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理的具體工作。
食品生產(chǎn)企業(yè)應當配合市場(chǎng)監督管理部門(mén)的食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理工作,不得拒絕、逃避或者阻礙。
第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用分類(lèi)管理工作應當遵循準確、科學(xué)、公正、高效的原則。
第二章 信息歸集
第六條 市市場(chǎng)監督管理局通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統全面歸集、整合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險信息。
企業(yè)屬地市場(chǎng)監督管理部門(mén)及時(shí)、準確地征集、錄入相關(guān)食品安全信用信息,建立本市食品生產(chǎn)企業(yè)信息化食品安全信用檔案。
第七條 食品安全信用檔案歸集的信息包括但不限于企業(yè)基本信息、監督管理信息、社會(huì )信息及依照法律、法規、規章以及相關(guān)規定需要記錄的其他管理信息。
(一)企業(yè)基本信息。包括:企業(yè)主體信息、食品生產(chǎn)許可信息、產(chǎn)品信息、質(zhì)量安全管理信息;
(二)監督管理信息。包括:監督檢查信息、抽檢監測信息、行政處罰信息、嚴重違法失信名單信息、食品召回信息、食品安全事故處置信息、責任約談及整改信息、其他需要記錄的監督管理等信用信息;
(三)社會(huì )監督信息。包括:投訴舉報信息、社會(huì )監督信息、媒體曝光信息、其他需要記錄的社會(huì )監督信息。上述社會(huì )監督信息,經(jīng)市場(chǎng)監管部門(mén)食品安全監管執法機構調查屬實(shí)的,可記入企業(yè)食品安全信用檔案;
(四)其他法律、法規、規章及相關(guān)規定要求納入的信息。
第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案信息采取數據自動(dòng)生成和線(xiàn)下采集相結合的方式歸集。
已納入市場(chǎng)監督管理部門(mén)信息化管理的食品安全信用信息,原則上自動(dòng)歸集生成。
未納入市場(chǎng)監督管理部門(mén)信息化管理的食品安全信用信息,可通過(guò)線(xiàn)下采集的方式歸集。
第三章 風(fēng)險分級
第九條 區市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當結合食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素、動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素與通用信用風(fēng)險因素確定食品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險等級,并動(dòng)態(tài)調整。
靜態(tài)風(fēng)險因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品類(lèi)別、食用人群等情況;動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素包括市場(chǎng)監管部門(mén)通過(guò)監督檢查、抽檢監測、行政處罰、責任約談及整改等確定的食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過(guò)程控制、管理制度運行等情況;通用信用風(fēng)險因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)基礎屬性信息、企業(yè)動(dòng)態(tài)信息、監管信息、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息、社會(huì )評價(jià)信息等情況。
食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級從低到高劃分為A級、B級、C級、D級四個(gè)等級。
第十條 區市場(chǎng)監督管理部門(mén)確定食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級,采用評分方法進(jìn)行,以百分制計算。其中,靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分,通用信用風(fēng)險量化分值為20分。分值越高,食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險越高。
第十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化分值分為低、較低、中等、高四檔,具體分值按照《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素分值表》(附件1)量化打分。
第十二條 生產(chǎn)多類(lèi)別食品的,應當按照風(fēng)險較高的食品類(lèi)別確定該食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險因素分值。
第十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素包括銷(xiāo)售情況、監督檢查、抽檢監測、行政處罰、責任約談及整改以及人員變動(dòng)等:
(一)銷(xiāo)售情況包括:主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、產(chǎn)品銷(xiāo)售范圍及銷(xiāo)售模式等;
(二)監督檢查包括:在市場(chǎng)監管部門(mén)依法開(kāi)展的監督檢查中重點(diǎn)項和一般項的不符合情況;
(三)抽檢監測包括:在監督抽檢或評價(jià)性抽檢中的不合格食品情況等;
(四)行政處罰包括:因違反食品安全法律法規受到的行政處罰情況;
(五)責任約談包括:法定代表人或者主要負責人在食品安全方面受到市場(chǎng)監管部門(mén)的責任約談及企業(yè)落實(shí)整改情況;
(六)人員變動(dòng)包括:企業(yè)主要負責人或食品質(zhì)量負責人,或特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品質(zhì)量安全受權人變動(dòng)情況;
(七)其他國家或市級市場(chǎng)監督管理部門(mén)規定納入食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險因素的情形。
各風(fēng)險因素具體按照《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素分值表》(附件2)量化打分。
食品生產(chǎn)企業(yè)同一違法、違規行為涉及到多個(gè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素分值的,實(shí)行累計加分,最高40分。
第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)通用信用風(fēng)險因素的分值直接使用國家市場(chǎng)監督管理總局通用型企業(yè)信用風(fēng)險分類(lèi)指標體系的分類(lèi)結果,具體分值(總分1000分)按照50:1折算。
第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素分值、動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素分值和通用信用風(fēng)險因素分值之和,為食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險分值。
第十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)符合以下情形之一的,可在本辦法第十五條食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險分值基礎上作如下調整:
(一)獲得市級以上政府質(zhì)量獎的,減10分,獲得區級政府質(zhì)量獎的,減8分,均獲得的以最高獎項計算;
(二)獲得危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系等食品安全管理體系1項及以上認證的,減6分;
(三)建立并實(shí)施食品生產(chǎn)過(guò)程智能化追溯體系,并實(shí)施食品安全信息追溯管理的,減8分;
(四)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)按照要求實(shí)施視頻監控管理的,減6分;
(五)獲得科技型企業(yè)高新技術(shù)企業(yè)或科技型中小企業(yè)或專(zhuān)精特新企業(yè)認定的,減5分;
(六)非高風(fēng)險食品類(lèi)別生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)食品安全責任保險的,減5分。
鼓勵區市場(chǎng)監督管理部門(mén)通過(guò)第三方機構對食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結果符合相關(guān)質(zhì)量管理體系運行要求的,可作為食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險防控能力中食品安全相關(guān)體系認證情況予以應用。
第十七條 根據本辦法第十六條調整后的食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險分值,分值為0—30(含)分的,評定結果為A級風(fēng)險;分值為30—45(含)分的,評定結果為B級風(fēng)險;分值為45—60(含)分的,評定結果為C級風(fēng)險;分值60分以上的,評定結果為D級風(fēng)險。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級采取年度確定和月度動(dòng)態(tài)調整相結合的方式。
食品生產(chǎn)企業(yè)年度食品安全風(fēng)險等級以每年1月1日起至當年12月31日為一個(gè)食品安全信用風(fēng)險等級確定年度(下簡(jiǎn)稱(chēng)等級確定年度),根據食品生產(chǎn)食品安全信用風(fēng)險等級情況,各區市場(chǎng)監督管理部門(mén)制定下一年度監督檢查計劃。
等級確定年度內,食品生產(chǎn)企業(yè)出現本辦法第十九條、二十條情形以及食品生產(chǎn)企業(yè)通用信用風(fēng)險分值發(fā)生變化的,應在發(fā)生變化當月調整食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級。
第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)在等級確定年度內存在下列情形之一的,食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級直接定為D級:
(一)按照《市場(chǎng)監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》被列入嚴重違法失信名單的;
(二)出現3批次以上監督抽檢或評價(jià)性抽檢不合格的或連續兩個(gè)評定年度內特殊食品生產(chǎn)企業(yè)累計出現3批次及以上監督抽檢或評價(jià)性抽檢不合格的;
(三)受到兩次及以上警告以外行政處罰的;
(四)受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證行政處罰的;
(五)發(fā)生《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《上海市食品安全條例》等有關(guān)法律、法規、規章及規范性文件所描述的食品安全事故的。
第二十條 食品生產(chǎn)企業(yè)在等級確定年度內存在下列情形之一的,在食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級評定結果基礎上調高一個(gè)等級:
(一)出現2批次及以上監督抽檢或評價(jià)性抽檢不合格的;
(二)不按規定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者不按規定停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;
(三)拒絕、逃避、阻撓執法人員進(jìn)行監督檢查,或者拒不配合執法人員依法進(jìn)行案件調查的;
(四)具有法律、法規、規章和市市場(chǎng)監督管理局規定的其他應當上調風(fēng)險等級的情形。
第二十一條 首次獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險等級,在企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證之日起3個(gè)月內,由所在地區市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展一次監督檢查,根據監督檢查結果,按照本辦法確定首次獲證食品生產(chǎn)企業(yè)首次食品安全信用風(fēng)險等級。
采用告知承諾方式首次獲得食品生產(chǎn)許可證的應在獲得許可證之日起30個(gè)工作日內,由所在地區市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展一次監督檢查,根據監督檢查結果,按照本辦法確定首次獲證食品生產(chǎn)企業(yè)首次食品安全信用風(fēng)險等級。
首次獲證時(shí)間距當年12月31日不足3個(gè)月或30個(gè)工作日的,應由所在地區市場(chǎng)監管部門(mén)在當年12月31日前開(kāi)展監督檢查。
第二十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)在許可證有效期內連續停產(chǎn)一年以上的,區市場(chǎng)監督管理部門(mén)在核查生產(chǎn)條件的同時(shí)開(kāi)展監督檢查,符合恢復生產(chǎn)條件的,根據監督檢查結果,按照本辦法確定食品安全信用風(fēng)險等級。
第二十三條 市市場(chǎng)監督管理局建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險分級信息化系統,開(kāi)展食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理工作,風(fēng)險分級結果通過(guò)信息系統自動(dòng)計算,形成《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級確定表》(附件3)。
第二十四條 區市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當在每年12月31日前,應完成評定年度內食品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險信息的采集,填寫(xiě)《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險信息采集表》(附件4),并將采集到的食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險信息錄入本市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險分級信息化系統。
首次獲證或停產(chǎn)一年以上恢復生產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)應在市場(chǎng)監督管理部門(mén)開(kāi)展監督檢查時(shí),填寫(xiě)《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險信息采集表》,并附相關(guān)證明資料。區市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當在10個(gè)工作日內,將采集的食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險信息錄入本市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險分級信息化系統。
第二十五條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)采集的食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險信息和食品安全信用風(fēng)險等級確定材料應當納入企業(yè)食品安全信用檔案。
第四章 分級監管
第二十六條 區市場(chǎng)監督管理部門(mén)根據食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級,綜合考慮食品季節性風(fēng)險、監管資源和監管水平等因素,制定年度監督檢查的年度計劃,合理確定監督檢查頻次、監督檢查內容、監督檢查方式以及其他管理措施。
第二十七條 區市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當根據食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級劃分結果,對較高風(fēng)險食品生產(chǎn)企業(yè)的監管優(yōu)先于較低風(fēng)險食品生產(chǎn)企業(yè)的監管,綜合運用監督檢查方式,實(shí)現監管資源的科學(xué)配置和有效利用:
(一)對食品安全信用風(fēng)險等級為A的食品生產(chǎn)企業(yè),以“雙隨機”為主要監督檢查方式,兩年至少監督檢查1次;
(二)對食品安全信用風(fēng)險等級為B的食品生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監督檢查1次;
(三)對食品安全信用風(fēng)險等級為C的食品生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監督檢查2次;
(四)對食品安全信用風(fēng)險等級為D的食品生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監督檢查3次。
區市場(chǎng)監督管理部門(mén)執行上述監督檢查頻次時(shí),應當實(shí)施全項目監督檢查。對特殊食品生產(chǎn)企業(yè),在上述監督檢查頻次基礎上根據“雙隨機”檢查等要求適當增加檢查頻次。
第二十八條 區市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當對每月出現動(dòng)態(tài)調整的食品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)匯總、分析,對連續提升等級食品生產(chǎn)企業(yè)增加監督檢查頻次。
市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以結合企業(yè)風(fēng)險情況確定重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展體系檢查。
第二十九條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)應建立食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險預警機制和信息系統,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險預警信息包括但不限于以下情形的:
(一)根據本辦法第十九條直接調整為D級的;
(二)等級確定年度內出現2次抽檢不合格的或特殊食品生產(chǎn)企業(yè)出現1次抽檢不合格的;
(三)等級確定年度內被列入異常經(jīng)營(yíng)的;
(四)等級確定年度內法人列入失信被執行人的;
(五)等級確定年度內企業(yè)在食品生產(chǎn)許可申請中存在提供虛假材料或隱瞞真實(shí)情況的;
(六)等級確定年度內出現3次以上舉報被查實(shí)的;
(七)等級確定年度內被處以100萬(wàn)元及以上罰款的;
(八)三年內連續虧損的或出現資不抵債的。
區市場(chǎng)監督管理部門(mén)對出現風(fēng)險預警的食品生產(chǎn)企業(yè),原則上應當在10個(gè)工作日內組織開(kāi)展飛行檢查。
第三十條 區市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行閉環(huán)管理,應當根據發(fā)現的問(wèn)題是否存在食品安全重大隱患,決定是否開(kāi)展現場(chǎng)回訪(fǎng),現場(chǎng)回訪(fǎng)不計入檢查頻次。
第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)有以下情形,存在食品安全隱患,未及時(shí)采取有效消除措施的,區市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以根據《中華人民共和國食品安全法》第一百一十四條,對食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或主要負責人進(jìn)行責任約談:
(一)食品安全信用風(fēng)險等級被提升2個(gè)等級及以上的;
(二)連續2年食品安全信用風(fēng)險等級被評定為D級的。
第五章 附 則
第三十二條 本辦法自2022年10月1日起施行,有效期至2027年9月30日。原上海市食品藥品監督管理局制定的《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險與信用分級監管辦法》(滬食藥監規〔2017〕5號)同時(shí)廢止。
附件:1.上海市食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素分值表
2.上海市食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險因素分值表
3.上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用風(fēng)險等級確定表