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年度盤(pán)點(diǎn)|2023年食品行業(yè)監管政策概述

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2024-02-13 09:37 來(lái)源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 文雯   
核心提示:2023年,國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委員會(huì )、等監管部門(mén)發(fā)布了一系列食品行業(yè)監管政策,食品伙伴網(wǎng)匯總整理了2023年食品行業(yè)一些值得關(guān)注的監管政策如下:《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行;《食用農產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售質(zhì)量安全監督管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行;市場(chǎng)監管總局發(fā)布《肉制品生產(chǎn)許可審查細則(2023版)》;黨參、鐵皮石斛等9種物質(zhì)新增為食藥目錄等。
  食品伙伴網(wǎng) 2023年,國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委員會(huì )、海關(guān)總署等監管部門(mén)發(fā)布了一系列食品行業(yè)監管政策,食品伙伴網(wǎng)匯總整理了2023年食品行業(yè)一些值得關(guān)注的監管政策如下:
 
  一、《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行
 
  2023年6月15日,國家市場(chǎng)監督管理總局令第78號公布了《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》,自2023年12月1日起施行。
 
  《辦法》共9章66條,重點(diǎn)內容包括:
 
  落實(shí)中央決策部署,適應改革發(fā)展需求。《辦法》按照中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見(jiàn)》要求,落實(shí)新修訂的食品安全法有關(guān)規定,增設專(zhuān)章明確僅銷(xiāo)售預包裝食品備案的具體要求;在推進(jìn)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案信息化建設的基礎上,進(jìn)一步簡(jiǎn)化食品經(jīng)營(yíng)許可流程,壓減許可辦理時(shí)限,并將部分按照許可管理的情形調整為報告,釋放改革紅利。
 
  聚焦落實(shí)“四個(gè)最嚴”,壓實(shí)企業(yè)主體責任。《辦法》結合行業(yè)發(fā)展、食品安全風(fēng)險狀況等,進(jìn)一步明晰辦理食品經(jīng)營(yíng)許可的范圍和無(wú)需取得食品經(jīng)營(yíng)許可的具體情形,將實(shí)踐中容易導致責任落空且有迫切監管需要的連鎖總部、餐飲服務(wù)管理等納入經(jīng)營(yíng)許可范圍,并從風(fēng)險管控角度,增加并細化了單位食堂承包經(jīng)營(yíng)者、食品展銷(xiāo)會(huì )舉辦者等的食品安全主體責任。
 
  堅持問(wèn)題導向,回應基層呼聲期盼。《辦法》重新梳理食品經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)項目和主體業(yè)態(tài)分類(lèi),并對每一類(lèi)別分別明確了具體分類(lèi)情形以及許可和監管要求,增強了可操作性;按照行政處罰法有關(guān)要求,根據違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節以及社會(huì )危害程度,設置不同幅度的罰則,對于可以改正的違法行為,設定了責令限期改正等柔性措施。
 
 
 
 
 
  二、《食用農產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售質(zhì)量安全監督管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行
 
  2023年6月30日,國家市場(chǎng)監督管理總局令第81號公布了《食用農產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售質(zhì)量安全監督管理辦法》,自2023年12月1日起施行。
 
  《辦法》共51條,主要內容包括:
 
  《辦法》強化市場(chǎng)開(kāi)辦者和銷(xiāo)售者食品安全責任,規定市場(chǎng)開(kāi)辦者履行入場(chǎng)銷(xiāo)售者登記建檔、簽訂協(xié)議、入場(chǎng)查驗等管理義務(wù)和銷(xiāo)售者履行進(jìn)貨查驗、定期檢查、標示信息等主體責任;明確了地方市場(chǎng)監管部門(mén)與農業(yè)農村部門(mén)的案件通報和移送制度,細化了具體通報情形。
 
  《辦法》根據農產(chǎn)品質(zhì)量安全法有關(guān)規定,將承諾達標合格證列為食用農產(chǎn)品進(jìn)貨查驗的有效憑證之一,并鼓勵優(yōu)先采購帶證的食用農產(chǎn)品;同時(shí)明確提出在嚴格執行食品安全標準的基礎上,鼓勵食用農產(chǎn)品銷(xiāo)售企業(yè)通過(guò)應用推薦性國家標準、行業(yè)標準以及團體標準等促進(jìn)食用農產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展。
 
  《辦法》針對群眾反映“生鮮燈”誤導消費者問(wèn)題,增加對銷(xiāo)售場(chǎng)所照明等設施的設置和使用要求;明確鮮切果蔬等即食食用農產(chǎn)品應做好食品安全防護,防止交叉污染。此外,結合食用農產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售以個(gè)體散戶(hù)為主的突出特點(diǎn),按照“警示為主,拒不改正再處罰”的基本原則設置法律責任,將部分條款的罰款起點(diǎn)適度下調。
 
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  三、市場(chǎng)監管總局發(fā)布《肉制品生產(chǎn)許可審查細則(2023版)》
 
  2023年7月11日,市場(chǎng)監管總局第14次局務(wù)會(huì )議修訂通過(guò)行政規范性文件《肉制品生產(chǎn)許可審查細則(2023版)》,自發(fā)布之日(2023年7月28日)起施行。
 
  《細則》進(jìn)一步加強肉制品生產(chǎn)許可審查工作,保障肉制品質(zhì)量安全,促進(jìn)肉制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。主要從以下八個(gè)方面進(jìn)行修訂:
 
  一是調整許可范圍。將可食用動(dòng)物腸衣納入肉制品生產(chǎn)許可發(fā)證范圍,修訂后許可范圍包括熱加工熟肉制品、發(fā)酵肉制品、預制調理肉制品、腌臘肉制品和可食用動(dòng)物腸衣。
 
  二是加強生產(chǎn)場(chǎng)所管理。明確企業(yè)應根據產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求,合理設置相應的生產(chǎn)場(chǎng)所。提出生產(chǎn)車(chē)間整體布局要求,強調了與污水污物處理設施、易產(chǎn)生粉塵場(chǎng)所等生產(chǎn)輔助區域的位置關(guān)系,避免交叉污染。明確肉制品生產(chǎn)作業(yè)區劃分要求以及人員通道、物料運輸通道等方面的管理要求。
 
  三是加強設備設施管理。要求企業(yè)合理配備性能和精度能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)要求的設備設施。明確供(排)水設施、排風(fēng)設施、倉儲設施以及生產(chǎn)車(chē)間或冷庫的溫/濕度監測等方面的管理要求。細化生產(chǎn)作業(yè)區內更衣室、衛生間、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手設備的設置要求。
 
  四是加強設備布局與工藝流程管理。要求企業(yè)根據工藝流程,合理布局生產(chǎn)設備,防止交叉污染。企業(yè)應通過(guò)危害分析方法明確生產(chǎn)過(guò)程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節,制定產(chǎn)品配方、工藝規程等工藝文件,并設立相應的控制措施。采用分切方式生產(chǎn)肉制品的,要求企業(yè)在制度中明確待分切肉制品管理、標簽標識、工藝控制和衛生控制等要求。明確生產(chǎn)過(guò)程中解凍、腌制、熱加工、發(fā)酵、冷卻、鹽漬腸衣上鹽以及內包裝材料脫包后消毒等工序的控制要求。
 
  五是加強食品添加劑使用管理。企業(yè)應明確產(chǎn)品在GB 2760“食品分類(lèi)系統”中的最小分類(lèi)號。
 
  六是加強人員管理。企業(yè)主要負責人、食品安全總監、食品安全員應符合《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責任監督管理規定》。
 
  七是加強食品安全防護。企業(yè)應建立并執行食品安全防護制度,最大限度降低因故意污染、蓄意破壞等人為因素造成食品受到生物、化學(xué)、物理方面的風(fēng)險。
 
  八是優(yōu)化檢驗檢測要求。明確企業(yè)可以使用快速檢測方法開(kāi)展原料、半成品、成品檢驗,定期與國家標準規定的檢驗方法開(kāi)展比對或驗證,保證檢測結果準確。企業(yè)可以綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)過(guò)程控制等因素確定檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等,配備相應的檢驗設備設施。
 
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  四、黨參、鐵皮石斛等9種物質(zhì)新增為食藥目錄
 
  2023年11月17日,國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布公告,將黨參、肉蓯蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì))目錄。
 
  黨參等9種物質(zhì)作為食藥物質(zhì),建議按照傳統方式適量食用,孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統方法通常指對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為保健食品原料使用時(shí),應當按保健食品有關(guān)規定管理;作為中藥材使用時(shí),應當按中藥材有關(guān)規定管理。
 
  本次黨參等9種物質(zhì)新增納入食藥物質(zhì)目錄,完善了食藥物質(zhì)作為食品的安全指標,如鉛、鎘、砷、汞、二氧化硫分別按照國家標準規定的方法測定,農藥限量應符合農業(yè)農村部的相關(guān)規定等。
 
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  五、市場(chǎng)監管總局發(fā)布《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》《計量比對管理辦法》《定量包裝商品計量監督管理辦法》三部計量規章
 
  為貫徹落實(shí)國務(wù)院《計量發(fā)展規劃(2021-2035年)》有關(guān)要求,完善計量法治體系,提升計量監管效能,推動(dòng)經(jīng)濟社會(huì )高質(zhì)量發(fā)展,市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》《計量比對管理辦法》《定量包裝商品計量監督管理辦法》三部計量規章,自2023年6月1日起施行。
 
  在這里,我們重點(diǎn)介紹一下《定量包裝商品計量監督管理辦法》。
 
  《辦法》所稱(chēng)定量包裝商品是指以銷(xiāo)售為目的,在一定量限范圍內具有統一的質(zhì)量、體積、長(cháng)度、面積、計數標注等標識內容的預包裝商品。藥品、危險化學(xué)品除外。
 
  《辦法》規定,定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者應當在其商品包裝的顯著(zhù)位置正確、清晰地標注定量包裝商品的凈含量。凈含量的標注由“凈含量”(中文)、數字和法定計量單位(或者用中文表示的計數單位)三個(gè)部分組成。法定計量單位的選擇應當符合本辦法附件1的規定。以長(cháng)度、面積、計數單位標注凈含量的定量包裝商品,可以免于標注“凈含量”三個(gè)中文字,只標注數字和法定計量單位(或者用中文表示的計數單位)。定量包裝商品凈含量標注字符的最小高度應當符合本辦法附件2的規定。
 
  《辦法》還規定,同一包裝內含有多件同種定量包裝商品的,應當標注單件定量包裝商品的凈含量和總件數,或者標注總凈含量。同一包裝內含有多件不同種定量包裝商品的,應當標注各種不同種定量包裝商品的單件凈含量和各種不同種定量包裝商品的件數,或者分別標注各種不同種定量包裝商品的總凈含量。
 
  《辦法》明確,國家鼓勵定量包裝商品生產(chǎn)者自愿開(kāi)展計量保證能力評價(jià)工作,保證計量誠信。鼓勵社會(huì )團體、行業(yè)組織建立行業(yè)規范、加強行業(yè)自律,促進(jìn)計量誠信。自愿開(kāi)展計量保證能力評價(jià)的定量包裝商品生產(chǎn)者,應當按照定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力要求,進(jìn)行自我評價(jià)。自我評價(jià)符合要求的,通過(guò)省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站進(jìn)行聲明后,可以在定量包裝商品上使用全國統一的計量保證能力合格標志。定量包裝商品生產(chǎn)者自我聲明后,企業(yè)主體資格、生產(chǎn)的定量包裝商品品種或者規格等信息發(fā)生重大變化的,應當自發(fā)生變化一個(gè)月內再次進(jìn)行聲明。
 
  《辦法》對違反規定的行為,制定了相應的處罰規定,如下:
 
  定量包裝商品生產(chǎn)者按要求進(jìn)行自我聲明,使用計量保證能力合格標志,達不到定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力要求的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正,處三萬(wàn)元以下罰款;
 
  定量包裝商品生產(chǎn)者未按要求進(jìn)行自我聲明,使用計量保證能力合格標志的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正,處五萬(wàn)元以下罰款;
 
  生產(chǎn)、銷(xiāo)售定量包裝商品違反本辦法第五條、第六條、第七條規定,未正確、清晰地標注凈含量的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正;未標注凈含量的,限期改正,處三萬(wàn)元以下罰款;
 
  生產(chǎn)、銷(xiāo)售的定量包裝商品,經(jīng)檢驗違反本辦法第八條、第九條規定的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正,處三萬(wàn)元以下罰款;
 
  從事定量包裝商品計量監督檢驗的機構偽造檢驗數據的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)處十萬(wàn)元以下罰款等。
 
  此外,2023年6月19日,市場(chǎng)監管總局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《定量包裝商品計量監督管理辦法》有關(guān)情況的公告。公告稱(chēng),2023年3月16日,國家市場(chǎng)監督管理總局令第70號公布了《定量包裝商品計量監督管理辦法》,自2023年6月1日起施行。為進(jìn)一步做好規章的實(shí)施銜接工作,減少企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中包裝浪費,現針對凈含量小于1g的商品,在原實(shí)施日期基礎上給予12個(gè)月的過(guò)渡期。過(guò)渡期截止前生產(chǎn)或者進(jìn)口的商品,可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。
 
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  六、《食品安全標準管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行
 
  2023年11月29日,國家衛生健康委員會(huì )令第10號公布,《食品安全標準管理辦法》已經(jīng)于2023年9月28日第1次委務(wù)會(huì )議審議通過(guò),自2023年12月1日起施行。
 
  《辦法》包括七章,共四十五條。第一章總則,規定《辦法》的調整范圍、標準制定原則、各方職責等。第二章至第五章規定國家標準制定程序和具體規定。第六章規定地方標準備案要求。第七章附則。
 
  《辦法》主要內容包括:
 
  (一)關(guān)于適用范圍。明確食品安全標準包括食品安全國家標準和食品安全地方標準。明確食品安全國家標準具體工作程序按照食品安全國家標準審評委員會(huì )章程、工作程序執行,進(jìn)口無(wú)國標食品、臨時(shí)限量值管理按照相關(guān)規定執行。
 
  (二)關(guān)于職責。明確國家衛生健康委、省級衛生健康委、食品安全國家標準審評委員會(huì )的食品安全標準工作職責。
 
  (三)關(guān)于國家標準管理。從立項、起草、審查、公布、修訂和跟蹤評價(jià)各環(huán)節,突出強調了以風(fēng)險評估為科學(xué)依據、明確標準研制內容、嚴格項目承擔單位技術(shù)能力要求、優(yōu)化委員會(huì )審查機制和提升審查效能等相應重點(diǎn)措施。增加標準實(shí)施過(guò)渡期、標準修改單等方式要求。
 
  (四)關(guān)于地方標準備案。規定了地方標準職責和備案要求等,明確了地方標準與國家標準銜接要求。
 
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  七、特殊食品一系列監管政策匯總
 
  特殊食品包括保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品,關(guān)乎“一老一小”等重點(diǎn)人群身體健康和生命安全。2023年,國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局等部門(mén)發(fā)布一系列特殊食品的監管政策。
 
  其中,在嬰幼兒配方食品和特殊醫學(xué)用途配方食品方面,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》、《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相繼公布。
 
  在保健食品方面,2023年6月,市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局調整了《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑(2023年版)》,制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》;2023年8月,市場(chǎng)監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑(2023年版)》及配套文件;2023年8月,市場(chǎng)監管總局公布了《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則(試行)》;2023年12月,市場(chǎng)監管總局發(fā)布《保健食品標志規范標注指南》;2023年12月,國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》。
 
  此外,2023年10月,市場(chǎng)監管總局還制定發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品安全合規指南》;2023年12月,國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。
 
  具體監管政策內容如下:
 
  政策一:《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》發(fā)布 自2023年10月1日起施行
 
  2023年6月26日,國家市場(chǎng)監督管理總局令第80號公布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,自2023年10月1日起施行
 
  《辦法》共6章52條,對擬在中國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),從申請與注冊程序、標簽與說(shuō)明書(shū)、監督管理、法律責任等方面作出了規定,主要內容包括:
 
  一是嚴格配方注冊,細化核查要求。明確需要開(kāi)展現場(chǎng)核查的情形和要求,并強調現場(chǎng)核查需抽取動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗;明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。
 
  二是進(jìn)一步規范標簽標識,維護消費者權益。明確產(chǎn)品名稱(chēng)中有動(dòng)物性來(lái)源字樣的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來(lái)源應當全部來(lái)自該物種,并進(jìn)一步細化標簽中禁止含有的內容。
 
  三是鼓勵研發(fā)創(chuàng )新,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團研發(fā),對企業(yè)集團設有獨立研發(fā)機構的,允許控股子公司共享集團部分研發(fā)能力;落實(shí)企業(yè)主體責任,經(jīng)企業(yè)集團充分評估后,集團母公司及其控股子公司間均可配方調用;縮短辦理時(shí)限,將檢驗時(shí)限從三十個(gè)工作日壓縮到二十個(gè)工作日,補發(fā)證書(shū)時(shí)限從二十個(gè)工作日壓縮到十個(gè)工作日;增強電子證書(shū)的法律效力、取消注冊證書(shū)載明事項中的“法定代表人”事項。
 
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  政策二:市場(chǎng)監管總局修訂發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》
 
  2023年11月28日,國家市場(chǎng)監督管理總局令第85號公布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,自2024年1月1日起施行。
 
  特殊醫學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品)是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患的疾病治療、康復、機體功能維持等發(fā)揮重要營(yíng)養支持作用,其質(zhì)量安全關(guān)系特殊人群的身體健康和生命安全。
 
  《辦法》共7章64條,對擬在中國境內生產(chǎn)并銷(xiāo)售特醫食品和擬向中國出口特醫食品的境外生產(chǎn)企業(yè),從申請條件、注冊程序、臨床試驗、標簽與說(shuō)明書(shū)、監督管理、法律責任等方面作出規定,主要內容包括:
 
  一是嚴格產(chǎn)品注冊,細化管理要求。進(jìn)一步強調申請人應具備的條件、能力、法律責任和義務(wù);明確7種不予注冊產(chǎn)品的情形;細化現場(chǎng)核查要求,必要時(shí)對原料開(kāi)展延伸核查;在注冊證書(shū)中增加“產(chǎn)品其他技術(shù)要求”項目,進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
 
  二是鼓勵研發(fā)創(chuàng )新,滿(mǎn)足臨床需求。設立優(yōu)先審評審批程序,對罕見(jiàn)病類(lèi)別、臨床急需且尚未批準新類(lèi)別等產(chǎn)品實(shí)施優(yōu)先審評,審評時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日,優(yōu)先安排現場(chǎng)核查和抽樣檢驗,鼓勵企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品,滿(mǎn)足臨床需要。
 
  三是規范標簽標識,維護消費者權益。強調特醫食品標簽應當真實(shí)、準確、清楚、明顯,符合法規標準要求;嚴格標簽主要展示版面應當標注的內容,便于消費者識別;明確產(chǎn)品標簽不得對產(chǎn)品中的營(yíng)養素及其他成分進(jìn)行功能聲稱(chēng),防止誤導消費者。
 
  四是優(yōu)化注冊流程,提高注冊效能。優(yōu)化注冊現場(chǎng)核查流程,給予企業(yè)30個(gè)工作日反饋是否接受現場(chǎng)核查,并明確具體核查時(shí)間,兼顧核查準備和工作時(shí)效;將臨床試驗現場(chǎng)核查時(shí)限壓縮10個(gè)工作日,提高產(chǎn)品注冊效率;明確電子證書(shū)的法律效力,服務(wù)企業(yè)便利化。
 
  五是嚴格監督管理,強化法律責任。對注冊過(guò)程中涉嫌隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假信息的申請人,明確不得撤回注冊申請,并依法處理。對以欺騙賄賂獲取注冊證書(shū),以及偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓注冊證書(shū)等違法違規行為,加大處罰力度。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān),追究刑事責任。
 
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  政策三:《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑(2023年版)》等四個(gè)保健食品目錄發(fā)布
 
  2023年6月14日,國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布公告,市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥管理局制修訂并發(fā)布了《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑》(2023年版)、《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑》(2023年版)、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個(gè)保健食品目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)四個(gè)目錄),自2023年10月1日起施行。
 
  《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑》(2023年版)新增了二十二碳六烯酸(DHA)、“酪蛋白磷酸肽+鈣”、氯化高鐵血紅素,更新了部分原料及化合物的標準依據;《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑》(2023年版)增加了補充n-3多不飽和脂肪酸的保健功能及其釋義。《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》規定了原料名稱(chēng)、每日用量、適宜人群、不適宜人群、對應功效以及原料技術(shù)要求等內容。
 
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  政策四:《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑(2023年版)》發(fā)布
 
  2023年8月,市場(chǎng)監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑(2023年版)》及配套文件的公告。
 
  市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑(2023年版)》及《保健食品功能檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則(2023年版)》《保健食品功能檢驗與評價(jià)方法(2023年版)》《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則(2023年版)》《〈允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑(2023年版)〉及配套文件解讀》等文件。
 
  《目錄》將原來(lái)的27種保健功能調整為24種,刪除了“改善生長(cháng)發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能,將功能評價(jià)方法由強制方法調整為推薦方法,落實(shí)企業(yè)研發(fā)評價(jià)主體責任,充分發(fā)揮社會(huì )資源科研優(yōu)勢。
 
  納入《目錄》的24種保健功能聲稱(chēng),均為歷史曾批準、社會(huì )共識程度高、國際上有類(lèi)似功能聲稱(chēng)的保健功能聲稱(chēng)。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則》《保健食品功能檢驗與評價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則》等。
 
  自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內,已注冊備案的非營(yíng)養素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規定予以規范。為確保平穩有序實(shí)施,總局特殊食品司會(huì )同食品審評中心及時(shí)制訂配套解讀,對新舊功能學(xué)評價(jià)方法的實(shí)質(zhì)性異同逐一比對論證,在配套解讀中明確了保健功能名稱(chēng)的銜接和功能學(xué)評價(jià)方法的銜接措施,為規范不同歷史時(shí)期批準的保健功能提供技術(shù)依據。同時(shí),設立5年過(guò)渡期,對于暫未納入保健功能目錄的,允許企業(yè)在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎上,根據《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應保健功能納入保健功能目錄,落實(shí)企業(yè)功能聲稱(chēng)和研發(fā)評價(jià)的主體責任,實(shí)現保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理。
 
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  政策五:《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則(試行)》發(fā)布
 
  2023年8月,市場(chǎng)監管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則(試行)》,推動(dòng)保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā),更好滿(mǎn)足人民群眾健康需求。
 
  《實(shí)施細則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術(shù)評價(jià)”“上市后評價(jià)”“附則”等6個(gè)方面進(jìn)行了詳細論述,鼓勵引導企業(yè)、高校、科研機構等社會(huì )力量開(kāi)展功能創(chuàng )新和產(chǎn)品研發(fā),進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  《實(shí)施細則》是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱(chēng)評價(jià)管理模式的重要舉措,以制度創(chuàng )新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新,以消費結構升級引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉型升級,用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿(mǎn)足人民日益增長(cháng)的健康需求,不斷提高人民群眾的滿(mǎn)意度和獲得感。
 
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  政策六:市場(chǎng)監管總局發(fā)布《保健食品標志規范標注指南》
 
  2023年12月22日,市場(chǎng)監管總局發(fā)布《保健食品標志規范標注指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》),指導保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步規范標注保健食品標志,正確引導消費,營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)秩序。
 
  保健食品標志為依法經(jīng)注冊和備案的保健食品的專(zhuān)有標志。《指南》發(fā)布前,原有保健食品標志規定對圖形比例、顏色標準等具體內容未作詳細要求。為進(jìn)一步規范保健食品標志標注工作,市場(chǎng)監管總局充分征求了行業(yè)協(xié)會(huì )、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、監管部門(mén)和消費者意見(jiàn),研究制定《指南》作為規范標注的指導性文件。
 
  《指南》中保健食品專(zhuān)有標志圖形、顏色與原規定原則保持一致,明確了保健食品標志框架、圖形比例等內容。基于美觀(guān)性、實(shí)用性相統一原則,優(yōu)化標志中圖形和文字細節要求。標志沿中間線(xiàn)呈左右對稱(chēng)結構,視覺(jué)效果均衡,考慮“保健食品”書(shū)寫(xiě)特點(diǎn),在保持四字寬度的基礎上,確定每字樣高度及寬度比例,并明確印刷顏色要求。
 
  保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應切實(shí)履行食品安全主體責任,按照《指南》規范標注保健食品標志,可在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、專(zhuān)區專(zhuān)柜、廣告中使用保健食品標志;可按照法律法規規定,結合自身實(shí)際在保健食品產(chǎn)品運輸箱、中轉箱等包裝材料上規范使用保健食品標志。
 
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  政策七:人參等三種原料納入保健食品備案原料目錄
 
  2023年12月31日,國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》,自2024年5月1日起施行。
 
  此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料,其原料名稱(chēng)和品種來(lái)源與現行《中國藥典》相同品種項下內容保持一致。
 
  根據三個(gè)目錄規定,本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時(shí),僅可使用單方原料,不可與其他原料復配使用;對于有多個(gè)品種來(lái)源的原料,在產(chǎn)品備案時(shí)應明確使用的品種。
 
  三個(gè)目錄中,人參、西洋參允許聲稱(chēng)的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞,產(chǎn)品備案時(shí),允許備案人標注其中一種保健功能,或者同時(shí)標注兩種保健功能;靈芝允許聲稱(chēng)的保健功能為有助于增強免疫力。
 
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  政策八:市場(chǎng)監管總局制定發(fā)布《網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品安全合規指南》
 
  2023年10月19日,國家市場(chǎng)監督管理總局印發(fā)《網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品合規指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)。
 
  近年來(lái),網(wǎng)絡(luò )特殊食品交易市場(chǎng)規模不斷擴大,網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售風(fēng)險較高,行業(yè)發(fā)展亟待合規指引。市場(chǎng)監管總局梳理歸納現有法律法規、部門(mén)規章、規范性文件以及食品安全國家標準中與網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品相關(guān)的規定要求,對重點(diǎn)條款進(jìn)行解讀,廣泛征求地方市場(chǎng)監管部門(mén)、平臺企業(yè)、特殊食品相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體和專(zhuān)家學(xué)者意見(jiàn)建議后,制定了《指南》,旨在進(jìn)一步規范網(wǎng)絡(luò )食品交易第三方平臺和入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售特殊食品行為,增強其合規意識,落實(shí)食品安全主體責任,保障網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品安全。
 
  《指南》主要內容包括“定義與范圍”“銷(xiāo)售的一般要求”“網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的特殊要求”三個(gè)部分,遵循線(xiàn)上線(xiàn)下一致原則,對現行法律法規等規定存在適用疑惑或規定間存在競合關(guān)系的情形作出指引性說(shuō)明,對重要條款作出強調性說(shuō)明,為特殊食品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者提供了法律法規規定相對集中、具體適用規則更加明確的行政指導性意見(jiàn)。
 
 
  政策九:兩部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》
 
  2023年12月,國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》,明確嬰幼兒配方食品、特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品、運動(dòng)營(yíng)養食品等食品安全國家標準中的20余種氨基酸作為食品營(yíng)養強化劑管理,其使用應符合各自標準及相關(guān)規定。
 
  《公告》補充完善了上述標準中所涉及氨基酸的部分質(zhì)量規格要求、檢驗方法等。氨基酸作為非食品營(yíng)養強化劑的食品添加劑使用時(shí),應按照《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》( GB 2760)使用,其質(zhì)量規格要求按照相應食品添加劑質(zhì)量規格標準規定執行。
 
  《公告》的發(fā)布,將進(jìn)一步規范氨基酸類(lèi)物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理,促進(jìn)我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,尤其推進(jìn)以氨基酸為蛋白來(lái)源的特殊醫學(xué)用途配方食品研發(fā)上市,以便更好滿(mǎn)足病患需求。
 
 
 
  八、市場(chǎng)監管總局進(jìn)一步規范餐飲服務(wù)提供者食品添加劑管理
 
  2023年4月21日,國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步規范餐飲服務(wù)提供者食品添加劑管理的公告。
 
  公告具體要求如下:
 
  一、餐飲服務(wù)提供者使用食品添加劑的(以下簡(jiǎn)稱(chēng)餐飲服務(wù)提供者),應當在技術(shù)上確有必要,并在達到預期效果的前提下盡可能降低在食品中的使用量;嚴格按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760)規定的食品添加劑使用原則、允許使用品種、使用范圍以及最大使用量或殘留量,規范食品添加劑管理。餐飲服務(wù)企業(yè)使用食品添加劑的,應當將食品添加劑管理情況作為日管控、周排查、月調度的重要內容。
 
  二、餐飲服務(wù)提供者應當嚴格執行《食品安全國家標準 餐飲服務(wù)通用衛生規范》(GB 31654)規定,制定并實(shí)施食品添加劑采購控制要求,采購依法取得資質(zhì)的供貨者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品添加劑,采購時(shí)按規定查驗并留存供貨者的資質(zhì)證明復印件。
 
  三、餐飲服務(wù)提供者應當按照GB 31654規定,設專(zhuān)柜(位)貯存食品添加劑,標注“食品添加劑”字樣,并與食品、食品相關(guān)產(chǎn)品等分開(kāi)存放。按照先進(jìn)、先出、先用的原則,使用食品添加劑。存在感官性狀異常、超過(guò)保質(zhì)期等情形的,應當及時(shí)清理。
 
  四、餐飲服務(wù)提供者使用GB 2760有最大使用量規定的食品添加劑,應當采用稱(chēng)量等方式定量使用。使用GB 2760規定按生產(chǎn)需要適量使用品種以外的食品添加劑的,應當記錄食品名稱(chēng)、食品數量、加工時(shí)間以及使用的食品添加劑名稱(chēng)、生產(chǎn)日期或批號、使用量、使用人等信息。用容器盛放開(kāi)封后的食品添加劑的,應當在容器上標明食品添加劑名稱(chēng)、生產(chǎn)日期或批號、使用期限,并保留食品添加劑原包裝。開(kāi)封后的食品添加劑應當避免受到污染。
 
  五、餐飲服務(wù)提供者使用食品添加劑,不應當掩蓋食品腐敗變質(zhì);不應當掩蓋食品本身或加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。餐飲服務(wù)提供者不應當采購、貯存、使用亞硝酸鹽等國家禁止在餐飲業(yè)使用的品種。
 
  六、鼓勵相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )推動(dòng)餐飲服務(wù)提供者向消費者承諾規范使用食品添加劑,倡導采用適當方式公示餐飲食品加工制作時(shí)使用食品添加劑的情況。
 
  七、各地市場(chǎng)監管部門(mén)要督促餐飲服務(wù)提供者落實(shí)食品安全主體責任,嚴格執行本公告要求,規范食品添加劑管理。進(jìn)一步加強餐飲服務(wù)環(huán)節監督檢查和抽樣檢驗,構成《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例規定的違法行為的,依法予以處罰。對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)。
 
 
  九、衛健委重新公布“三新食品”目錄及適用的食品安全標準
 
  2023年5月10日,國家衛生健康委發(fā)布關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標準的公告。
 
  根據《食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規定,國家衛生健康委組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構梳理了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種(簡(jiǎn)稱(chēng)“三新食品”)目錄及適用的食品安全標準,范圍涵蓋自原衛生部2009年第3號公告至國家衛生健康委2021年第9號公告的新食品原料(菌種除外)、自原衛生部2009年第11號公告至國家衛生健康委2021年第9號公告的食品添加劑新品種、自原衛生部2012年第11號公告至國家衛生健康委2021年第9號公告的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,共計98個(gè)新食品原料品種、215個(gè)食品添加劑新品種和235個(gè)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。
 
  該目錄涉及的新食品原料食品安全指標包括過(guò)氧化值、真菌毒素、污染物和微生物限量;種屬基原、食用量、食用和使用方法、生產(chǎn)工藝、發(fā)酵菌、副產(chǎn)物和溶劑殘留限量等仍按照發(fā)布時(shí)公告執行;農藥和獸藥的使用應符合農業(yè)農村部的相關(guān)規定。
 
  監管部門(mén)、行業(yè)企業(yè)等相關(guān)機構在“三新食品”的監管、生產(chǎn)和使用中應按照要求執行該公告的相關(guān)標準。
 
  對新食品原料目錄的食品安全標準設置18個(gè)月過(guò)渡期,在公告前和過(guò)渡期內按照原標準和要求生產(chǎn)的新食品原料,可銷(xiāo)售和使用至保質(zhì)期結束。2022年以后公告的“三新食品”的食品安全指標按照發(fā)布時(shí)公告要求執行。
 
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  十、海關(guān)總署:2023年8月24日(含)起全面暫停進(jìn)口日本水產(chǎn)品
 
  2023年8月24日,海關(guān)總署發(fā)布公告,為全面防范日本福島核污染水排海對食品安全造成的放射性污染風(fēng)險,保護中國消費者健康,確保進(jìn)口食品安全,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》有關(guān)規定,以及世界貿易組織《實(shí)施衛生與植物衛生措施協(xié)定》有關(guān)規定,海關(guān)總署決定自2023年8月24日(含)起全面暫停進(jìn)口原產(chǎn)地為日本的水產(chǎn)品(含食用水生動(dòng)物)。
 

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日期:2024-02-13
 
 
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