2012年8月29日,臺灣地區"行政院"衛生署發(fā)布署授食字第1011302400號令,修訂"健康食品申請許可辦法"的部分條文,自發(fā)布日實(shí)施。如下:
第二條
依本法第三條第一項第一款申請查驗登記者,應檢具下列文件及數據:
一、申請書(shū)表。
二、產(chǎn)品原料成分規格含量表。
三、產(chǎn)品的安全評估報告。
四、產(chǎn)品的保健功效評估報告。
五、保健功效成分鑒定報告及其檢驗方法。
六、保健功效安定性試驗報告。
七、產(chǎn)品制程概要。
八、良好作業(yè)規范的證明數據。
九、產(chǎn)品衛生檢驗規格及其檢驗報告。
十、一般營(yíng)養成分分析報告。
十一、相關(guān)研究報告文獻資料。
十二、產(chǎn)品包裝卷標及說(shuō)明書(shū)。
十三、申請者公司登記或商業(yè)登記的證明文件。
十四、完整樣品及審查費。
第二條之一
依本法第三條第一項第二款申請查驗登記者,應檢具下列文件及數據:
一、申請書(shū)表。
二、產(chǎn)品原料成分規格含量表。
三、成分規格檢驗報告。
四、保健功效安定性試驗報告。
五、產(chǎn)品制程概要。
六、良好作業(yè)規范的證明數據。
七、產(chǎn)品衛生檢驗規格及其檢驗報告。
八、一般營(yíng)養成分分析報告。
九、產(chǎn)品包裝卷標及說(shuō)明書(shū)。
十、申請者公司登記或商業(yè)登記的證明文件。
十一、完整樣品及審查費。
第十七條
一般營(yíng)養成分分析報告的審核重點(diǎn)如下:
一、營(yíng)養成分分析至少應包括健康食品及相關(guān)產(chǎn)品營(yíng)養標示規定所要求的項目。
二、營(yíng)養成分分析至少應分析三批樣品。
第二十條
本辦法自本法施行之日施行。
本辦法修正條文,自發(fā)布日施行。