食品伙伴網(wǎng)訊 2023年2月16日，由食品伙伴網(wǎng)主辦的“CNAS-CL01-A001：2022 《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》培訓”線(xiàn)上直播圓滿(mǎn)結束。

 

　　為幫助微生物實(shí)驗室的人員盡快了解新版《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》修改背景及具體要求，掌握相應的實(shí)施方法，在規定的轉換期中完成轉換工作，針對2023年1月1日實(shí)施的CNAS-CL01-A001：2022 《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》，本次培訓特邀青島海關(guān)技術(shù)中心的老師進(jìn)行深度探討。百余名學(xué)員參加此次線(xiàn)上培訓，共聚云端，一起交流探討新舊標準更替中的難點(diǎn)痛點(diǎn)。

 

　　下面就跟小編一起來(lái)看看本次培訓的精彩內容吧！

 

　　精彩內容

 

　　2月16日，由青島海關(guān)技術(shù)中心專(zhuān)家開(kāi)啟了CNAS-CL01-A001：2022 《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》課程序幕，老師首先對我國實(shí)驗室2類(lèi)管理制度、我國實(shí)驗室認可制度概述、CNAS-CL01-A001相關(guān)制度、CNAS-CL01-A001：2022工作轉換等四個(gè)方面進(jìn)行了一一的講解，讓學(xué)員對于實(shí)驗室人員對CNAS-CL01-A001的背景有了較為全面的了解。

 

 

　　其次，老師從標準范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、通用要求、結構要求：條文釋義、資源要求入手，著(zhù)重對6.3環(huán)境和設施條件、6.4設備、6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)、7.過(guò)程要求、8.管理要求等幾大方面展開(kāi)了細致的講解。

 

 

　　隨后老師對設備“期間核查”、生物安全柜、人員授權等重點(diǎn)內容進(jìn)行拓展解讀，涵蓋了期間核查的定義、時(shí)機、文件、流程、常用方法、示例、計劃/記錄，生物安全柜的選擇、放置位置、使用、維護，實(shí)驗室人員管理風(fēng)險點(diǎn)、授權證據、檔案管理管理、授權簽字人等內容。

 

 

　　最后，老師對兩天的課程內容進(jìn)行了回顧總結，在復習的基礎上加深學(xué)員的印象和理解，學(xué)員們豁然開(kāi)朗，深受啟發(fā)。

 

 

　　1.原始記錄復合人員屬于關(guān)鍵技術(shù)人員嗎？

 

　　答：可以歸為“關(guān)鍵技術(shù)人員”。

 

　　2.人員離崗后再返崗授權，那之前的工作經(jīng)驗時(shí)間能累計算嗎？

 

　　答：能，宜基于可證明的技能和經(jīng)歷等。

 

　　3.廢棄物經(jīng)121攝氏度半小時(shí)滅菌后還需要專(zhuān)業(yè)部門(mén)回收處理嗎？

 

　　答：如果當地環(huán)保部門(mén)有要求，并且有“專(zhuān)業(yè)機構”，需要的；否則，121攝氏度半小時(shí)滅菌后 常規處理即可。

 

 

　　答：申購資料包括采購計劃或采購合同、Coa、有證標準物質(zhì)/菌株證書(shū)·等。

 

　　5. 5.4.1 涉及生物安全的實(shí)驗室，應符合相應國家、行業(yè)、地方的標準和規定等。設立病原微生物實(shí)驗室，應當依法取得批準或者進(jìn)行備案。

 

　　問(wèn)題是生物安全實(shí)驗室備案的主管部門(mén)是衛健委，但是很多地區的衛健委并不給企業(yè)內部的微生物生物安全實(shí)驗室備案，只給醫療機構或者三方備案，遇到這種情況，該怎么處理；還是我們對這條的理解有歧義，并不是所有微生物實(shí)驗室都需要備案，特別是企業(yè)內部的實(shí)驗室？

 

　　答：

 

　　——可以根據實(shí)驗室所在地的《病原微生物實(shí)驗室備案管理辦法》到行政辦公大廳縣區級衛健委“辦公窗口”主動(dòng)咨詢(xún)和申報，全程錄音錄像，妥善保存；

 

　　——如果對方不受理，實(shí)驗室手持“音像證據”，回到正常的工作，該干啥就干啥。當然，也可憑借“音像證據”走法律程序，不過(guò)不建議這么多，畢竟實(shí)驗室是弱勢群體。

 

 

　　答：均可以。

 

 

　　答：不需要

 

　　8.是否每個(gè)報告都需要出判定規則？

 

　　答：“合同”中有約定，方需要根據約定的判定規定，進(jìn)行符合性判定。

 

　　答：按照CNAS-CL01和A001:2022進(jìn)行管理，就可以了。

 

 

　　答：本案例，如果條件允許，后者較好，其實(shí)前者也沒(méi)有多少不好的。

 

　　11.致病菌檢測每天都做，每次做都需要同時(shí)做陰陽(yáng)性對照嗎？

 

　　答：如果有條件，可以每次；如果條件有限，可隨機。始終沒(méi)有，不妥。

 

　　12.在實(shí)驗室內部質(zhì)量監控中，使用自然樣品的雙人比對中，如何判定比對結果是否合格？依據是什么？

 

　　答：

 

　　（1）請參看RB/T 038-2020 7.3.2.1再現性限R，

 

　　（2）7.3.2.2看RB/T 038-2020CD臨界差值；

 

　　（3）利用0.5log原則。

 

　　課后我們針對本次課程的內容及時(shí)間時(shí)長(cháng)，對參課學(xué)員進(jìn)行了問(wèn)卷調查，下面為調查結果，總體上得到了大家的認可，仍有需要我們改進(jìn)的地方，感謝大家對我們的支持與信任！

 

　　CNAS-CL01-A001培訓滿(mǎn)意度調查問(wèn)卷

 

　　項目1:授課老師培訓內容是否滿(mǎn)意？

 

　　A.非常滿(mǎn)意，選擇人數：50, 86.21%

 

　　B.滿(mǎn)意，選擇人數：8, 13.79%

 

　　C.一般，選擇人數：0, 0.00%

 

　　D.不滿(mǎn)意，選擇人數：0, 0.00%

 

 

　　A.非常滿(mǎn)意，選擇人數：37, 63.79%

 

　　B.滿(mǎn)意，選擇人數：19, 32.76%

 

　　C.一般，選擇人數：2, 3.45%

 

　　D.不滿(mǎn)意，選擇人數：0, 0.00%

 

 

　　A.非常滿(mǎn)意，選擇人數：40, 68.97%

 

　　B.滿(mǎn)意，選擇人數：18, 31.03%

 

　　C.一般，選擇人數：0, 0.00%

 

　　D.不滿(mǎn)意，選擇人數：0, 0.00%

 

 

　　①希望培訓天數可以長(cháng)一點(diǎn)，每天培訓時(shí)間不要這么緊湊。

 

　　②需要多舉例子，且通俗易懂。

 

　　③現場(chǎng)回答問(wèn)題

 

　　④希望聽(tīng)到關(guān)于微生物相關(guān)的課程

 

　　⑤時(shí)間再充裕一些會(huì )更好

 

　　項目5:您還希望參加哪些培訓課程和培訓內容？

 

　　A002、微生物方面的不確定度、A024、實(shí)驗室管理

 

　　至此，為期兩天的“CNAS-CL01-A001：2022 《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》”線(xiàn)上課程完美收官！

 

　　本次課程已經(jīng)轉為線(xiàn)上點(diǎn)播課，錯過(guò)直播課的小伙伴們可以直接聽(tīng)點(diǎn)播課程，掃描下方二維碼，即可報名！