食品伙伴網(wǎng)訊 2023年5月29日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知，《征求意見(jiàn)稿》是對《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》）進(jìn)行的修訂，為幫助大家了解《征求意見(jiàn)稿》的變化，食品伙伴網(wǎng)將《征求意見(jiàn)稿》和《暫行辦法》進(jìn)行了比對解讀，以供行業(yè)參考。
01
完善廣告審查制度
《征求意見(jiàn)稿》重點(diǎn)研究解決《暫行辦法》實(shí)施以來(lái)，在監管、審查、執行等方面存在的實(shí)際問(wèn)題，完善了顯著(zhù)標識、鏈接標識以及廣告審查和監管的規定。
（一）完善顯著(zhù)標識規定
《征求意見(jiàn)稿》第五條、第六條、第八條、第十條和第三十條與《暫行辦法》相比，增加了需要顯著(zhù)標明的內容和應用場(chǎng)景，更好地保障消費者的知情權。
（二）完善鏈接標識規定
《征求意見(jiàn)稿》新增第二十七條，對“三品一械”廣告中含有網(wǎng)絡(luò )連接、二維碼等鏈接標識的，由廣告主對其鏈接內容的真實(shí)性和合法性負責。鏈接內容屬于本辦法規定應當進(jìn)行審查的，應當單獨申請廣告審查。與《暫行辦法》比較，對鏈接標識及內容審核的廣告主義務(wù)和部門(mén)監管更加明確。
（三）完善廣告審查和監管
《征求意見(jiàn)稿》修改第四條、第十七條和第二十八條對廣告監督管理和審查工作程序進(jìn)一步完善，明確部門(mén)職責，優(yōu)化廣告申請受理制度，增加廣告申請補正時(shí)限等具體規定；新增第四十二條明確廣告批準文號編號規則。
02
便利企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
《征求意見(jiàn)稿》與《暫行辦法》比較，完善優(yōu)化“三品一械”廣告審查制度，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責任，便利企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力。
（一）增加例外情形
《征求意見(jiàn)稿》新增第二十二條中的兩個(gè)例外情形，一是僅對視頻、的長(cháng)寬比、文字字體或者背景顏色進(jìn)行調整，且不影響應當顯著(zhù)標明或者清晰展示內容視覺(jué)效果的；二是僅增加、刪除或者變更產(chǎn)品價(jià)格、線(xiàn)上線(xiàn)下銷(xiāo)售地址、門(mén)店名稱(chēng)、聯(lián)系電話(huà)、配送方式以及網(wǎng)絡(luò )鏈接、二維碼等內容，且不違反本辦法第十一條有關(guān)規定的。
根據企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)際需要，在嚴格按照審查通過(guò)內容發(fā)布廣告的原則性規定基礎上，允許企業(yè)在符合相應條件的前提下，對例外情形涉及的內容進(jìn)行調整。
（二）增加無(wú)需申請廣告審查的情形
《征求意見(jiàn)稿》新增第二十五條，明確企業(yè)依據相關(guān)法律、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準有關(guān)規定要求，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者自建網(wǎng)站、公眾號、網(wǎng)絡(luò )店鋪?lái)?yè)面、應用程序等自有互聯(lián)網(wǎng)媒介客觀(guān)展示產(chǎn)品名稱(chēng)、價(jià)格、標簽、規格、等級、使用方法、說(shuō)明書(shū)、支付和送貨方式、售后服務(wù)等應當展示、標示、告知信息的，無(wú)需申請廣告審查。
（三）優(yōu)化廣告批準文號有效期制度
《征求意見(jiàn)稿》中的第二十條是對《暫行辦法》第十八條的修改，統一“三品一械”廣告批準文號的有效期為兩年，主要是針對企業(yè)反映產(chǎn)品注冊證明文件、生產(chǎn)許可文件等臨近到期時(shí)，申請批準的廣告有效期過(guò)短問(wèn)題，對廣告批準文號有效期進(jìn)行調整，增強企業(yè)廣告活動(dòng)的穩定性，減輕企業(yè)更換廣告物料等負擔。
03
嚴格廣告監管執法
《征求意見(jiàn)稿》與《暫行辦法》比較，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，進(jìn)一步加強對“三品一械”廣告內容以及廣告發(fā)布行為的監管，完善廣告內容準則，嚴格廣告發(fā)布要求，強化違法責任追究。進(jìn)一步強化全鏈條監管理念，加強“三品一械”廣告審查管理與產(chǎn)品注冊管理環(huán)節的有機銜接，健全完善廣告注銷(xiāo)、停止發(fā)布等相關(guān)制度，提高協(xié)同監管效能。
（一）加強廣告引證內容監管
《征求意見(jiàn)稿》新增第十一條第八款中明確“三品一械”廣告中不得含有超出說(shuō)明書(shū)以外的理論引用、觀(guān)點(diǎn)表述，或者引用文獻、研究報告、實(shí)驗證明等收載的內容。該條款與《暫行辦法》比較，加強了廣告印證內容的監管。
（二）加強未成年人權益保護
《征求意見(jiàn)稿》新增第十一條第九款和第十二條，其中明確指出不能利用未成年人介紹“三品一械”產(chǎn)品，在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布“三品一械”產(chǎn)品。并在第三十一條中新增了違反第十二條的處罰條款。與《暫行辦法》比較，新增的上述條款加強了對未成年人權益的保護，并提供了處罰的法律依據。
（三）嚴格保健功能聲稱(chēng)監管
落實(shí)《食品安全法實(shí)施條例》關(guān)于“對保健食品之外的其他食品，不得聲稱(chēng)具有保健功能”有關(guān)要求，在《征求意見(jiàn)稿》中第七條明確保健食品以外的其他食品廣告不得聲稱(chēng)具有保健功能，也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其具有保健功能，并在第二十九條中明確了違反該新增規定的處罰依據。與《暫行辦法》比較，在保健功能聲稱(chēng)的監管上更加嚴格。
（四）加強網(wǎng)絡(luò )直播監管
《征求意見(jiàn)稿》新增第十三條，銜接《廣告法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》有關(guān)要求，禁止在網(wǎng)絡(luò )直播中以介紹健康、養生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告，明確不得利用廣告代言人在網(wǎng)絡(luò )直播中為“三品一械”產(chǎn)品作推薦、證明，對應新增第三十二條的處罰規定。與《暫行辦法》比較，新增了網(wǎng)絡(luò )直播的相關(guān)監管條款，進(jìn)一步加大網(wǎng)絡(luò )直播的監管力度。
（五）嚴格廣告發(fā)布行為監管
《征求意見(jiàn)稿》新增第二十一條第三款，產(chǎn)品功能主治等發(fā)生變更，與已經(jīng)審查批準的廣告內容不一致的，不得繼續發(fā)布審查批準的廣告，并主動(dòng)申請注銷(xiāo)。與《暫行辦法》比較，加強廣告審查管理與產(chǎn)品注冊管理環(huán)節的銜接，完善廣告注銷(xiāo)、停止發(fā)布等制度，強化動(dòng)態(tài)管理。
小結
隨著(zhù)近年來(lái)廣告新業(yè)態(tài)、新模式的快速發(fā)展，《征求意見(jiàn)稿》針對《暫行辦法》在實(shí)施過(guò)程中出現的問(wèn)題進(jìn)行修訂，完善“三品一械”廣告審查管理制度，加強監管，優(yōu)化服務(wù)，更好指導廣告審查與執法實(shí)踐，維護人民群眾健康安全，促進(jìn)行業(yè)規范健康發(fā)展。食品伙伴網(wǎng)將持續關(guān)注“三品一械”廣告監管的法規修訂進(jìn)展。
《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》 與《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第21號）比對表.pdf
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