2016年02月26日
2015年12月12日—13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)旗幟嬰兒乳品股份有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。
審計(jì)發(fā)現(xiàn)，旗幟嬰兒乳品股份有限公司在原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲(chǔ)存防護(hù)、檢驗(yàn)管理等方面存在下列問題：
一、食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）使用的部分內(nèi)包裝袋未經(jīng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)直接使用，不符合《細(xì)則》原輔料采購制度關(guān)于供應(yīng)商審核、查驗(yàn)的要求。
（二）不合格的原輔料未在不合格區(qū)存放，不符合《細(xì)則》物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度關(guān)于物料儲(chǔ)存、隔離存放的要求。
（三）清潔作業(yè)區(qū)微生物最大允許數(shù)中浮游菌項(xiàng)目應(yīng)每周檢驗(yàn)一次，但企業(yè)每月檢驗(yàn)一次，不符合《細(xì)則》生產(chǎn)設(shè)備通用要求中關(guān)于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制的要求。
二、生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄缺失或不完整
（一）部分生產(chǎn)記錄缺失或不完整，檢查發(fā)現(xiàn)2015年4月9日生產(chǎn)的幼兒配方乳粉生產(chǎn)記錄中缺少大豆油、OPO結(jié)構(gòu)油脂、無水奶油的投料記錄；2015年4月3日生產(chǎn)的較大嬰兒配方乳粉沒有復(fù)合營養(yǎng)素的投料記錄；2015年4月26日生產(chǎn)的較大嬰兒配方乳粉，物料領(lǐng)用記錄顯示同時(shí)使用了嬰兒配方乳粉和較大嬰兒配方乳粉的包材；2015年4月5日生產(chǎn)的較大嬰兒配方乳粉和2015年4月6日幼兒配方乳粉之間沒有清場記錄，不符合《細(xì)則》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度中關(guān)于記錄的要求。
（二）牛初乳和生乳在收購記錄中沒有進(jìn)行區(qū)分，記錄不規(guī)范，不符合《細(xì)則》主要生產(chǎn)原料管理制度及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 生乳》（GB 19301—2010）中3.1條款對(duì)生乳的要求。
（三）部分檢驗(yàn)記錄保存不完整，檢查發(fā)現(xiàn)1503060023010101批次出廠檢驗(yàn)記錄中銅的檢測電子記錄缺失，Q002150203001批次微生物檢驗(yàn)原始記錄中稀釋倍數(shù)不明確；抽查發(fā)現(xiàn)編號(hào)QZRP-JYJL-170A-1501的留存樣品記錄中取用數(shù)量、取用人、現(xiàn)存數(shù)量等信息缺失，不符合GB 23790—2010中10.4條款關(guān)于完整保存各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄的要求。
審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題反饋至河北省食品藥品監(jiān)督管理局。河北省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令旗幟嬰兒乳品股份有限公司停產(chǎn)整改。旗幟嬰兒乳品股份有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求河北省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)旗幟嬰兒乳品股份有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會(huì)公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
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