總局關(guān)于對(duì)合水縣古象奶業(yè)有限責(zé)任公司食品安全審計(jì)主要問題的通告(2016年第36號(hào))  

 

2016年02月26日  

 

 

　　2015年11月24日—25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（以下簡(jiǎn)稱《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)合水縣古象奶業(yè)有限責(zé)任公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國(guó)家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。

 

　　審計(jì)發(fā)現(xiàn)，合水縣古象奶業(yè)有限責(zé)任公司管理技術(shù)人員對(duì)生產(chǎn)過程中如何防止交叉污染、落實(shí)崗位職責(zé)還需加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，檢驗(yàn)設(shè)施亟待完善，檢驗(yàn)人員能力有待提高，原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)、物料儲(chǔ)存和分發(fā)、過程管理及不合格產(chǎn)品原因分析等方面也需不斷完善，具體問題如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　（一）車間入口未設(shè)防鼠設(shè)施，不符合《通則》中生產(chǎn)車間應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施的基本要求。

　　（二）洗手、消毒、干手設(shè)備設(shè)施均為手持式，不符合《細(xì)則》中生產(chǎn)場(chǎng)所洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施的要求。

　　（三）備料車間（準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)）人流物流共用同一通道，不符合《細(xì)則》中生產(chǎn)場(chǎng)所關(guān)于生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局的要求，存在交叉污染的可能。

　　（四）未能提供準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)微生物監(jiān)控記錄，不符合GB 23790—2010中5.1.8 條款關(guān)于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)細(xì)菌總數(shù)≤50 cfu/皿，并應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)的要求。

　　（五）內(nèi)包裝車間（清潔作業(yè)區(qū)）與外包裝車間（一般作業(yè)區(qū)）產(chǎn)品傳送口軟簾封閉不嚴(yán)，原料隧道殺菌入口風(fēng)向逆流（從準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)流向清潔作業(yè)區(qū)），不符合GB 23790—2010中5.1.6 條款關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持對(duì)其他區(qū)域的正壓，防止未凈化的空氣進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)而造成交叉污染的要求。

　　（六）清潔作業(yè)區(qū)入口洗手池下水口衛(wèi)生較差，不符合《通則》中生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生的基本要求。

 

　　二、食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　　（一）使用的食品添加劑氮?dú)夤?yīng)商未取得食品添加劑氮?dú)獾纳a(chǎn)許可證，不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于供應(yīng)商審核、查驗(yàn)的要求。

　　（二）全脂乳粉未檢驗(yàn)亞硝酸鹽，乳清粉未檢驗(yàn)蛋白質(zhì)、乳糖等，不符合《細(xì)則》中主要生產(chǎn)原料進(jìn)行批批檢驗(yàn)，確保符合相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　（三）庫房物料標(biāo)識(shí)牌信息不全，無生產(chǎn)日期、數(shù)量等，合格品區(qū)、待檢區(qū)、不合格品區(qū)未隔離，營(yíng)養(yǎng)素存放庫房無溫濕度監(jiān)控設(shè)施，不符合《細(xì)則》中物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度關(guān)于物料儲(chǔ)存、隔離存放和貯存條件（如溫濕度、避光）檢查和監(jiān)控的要求。

　　（四）更換高效過濾布后未進(jìn)行換氣次數(shù)的檢測(cè)，不符合《細(xì)則》中生產(chǎn)設(shè)備通用要求關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)更換高效過濾器時(shí)換氣次數(shù)檢測(cè)的要求。

　　（五）未按企業(yè)制定的檢驗(yàn)制度開展半成品檢驗(yàn)工作，部分成品檢驗(yàn)報(bào)告缺少乳清蛋白、月桂酸和肉豆蔻酸與總脂肪酸比例、芥酸含量與總脂肪酸比例、乳糖占碳水化合物總量等檢驗(yàn)項(xiàng)目，葉酸、生物素、硝酸鹽、維生素B12等檢驗(yàn)數(shù)據(jù)未能提供原始記錄，水分、酸度、亞油酸等項(xiàng)目缺少平行檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度關(guān)于建立過程檢驗(yàn)、出廠全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)以及做好檢驗(yàn)記錄的要求。

　　（六）未按要求進(jìn)行保質(zhì)期加速實(shí)驗(yàn)，不符合《細(xì)則》中研發(fā)能力關(guān)于確定產(chǎn)品保質(zhì)期的要求。

 

　　三、不合格產(chǎn)品排查不徹底

 

　　合水縣古象奶業(yè)有限責(zé)任公司分析產(chǎn)品反式脂肪酸與總脂肪酸比值不合格的原因?yàn)殇N售存儲(chǔ)條件不當(dāng)，并針對(duì)分析原因，加強(qiáng)了銷售環(huán)節(jié)管理（經(jīng)銷商集體培訓(xùn)并對(duì)其倉庫存儲(chǔ)條件進(jìn)行評(píng)價(jià)）。審計(jì)工作組認(rèn)為，干法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉中反式脂肪酸與總脂肪酸比值不合格的原因不能排除原料帶入的可能，合水縣古象奶業(yè)有限責(zé)任公司對(duì)產(chǎn)生不合格產(chǎn)品之后的乳粉、脂肪粉等主要原料的采購未進(jìn)行反式脂肪酸含量的要求和驗(yàn)證，不符合《細(xì)則》中信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度關(guān)于企業(yè)應(yīng)查找原因，妥善處理的要求，對(duì)可能存在的隱患控制不完善。沒有全面排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品，未評(píng)估是否需要擴(kuò)大召回范圍。

 

　　四、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>