2016年02月26日
2015年12月9日—10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國(guó)家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況再次進(jìn)行了食品安全審計(jì)。
黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司對(duì)前一次食品安全審計(jì)中存在的大部分問題進(jìn)行了相應(yīng)整改，如企業(yè)廠區(qū)及周邊環(huán)境衛(wèi)生狀況得到改善，但仍然存在部分問題整改不到位以及個(gè)別問題未整改的情況。本次審計(jì)發(fā)現(xiàn)，黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司在保持生產(chǎn)許可條件、主要生產(chǎn)原料管理、物料儲(chǔ)存和分發(fā)、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)管理等方面存在下列問題：
一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）原輔材料庫(kù)、成品庫(kù)分區(qū)不明確，缺少監(jiān)控措施，不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關(guān)于倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的要求。
（二）原輔材料庫(kù)、包裝材料庫(kù)（紙箱和塑料包裝）無(wú)照明設(shè)施，不符合GB 23790—2010中5.3.6條款關(guān)于照明設(shè)施的要求。
（三）制氮間與實(shí)驗(yàn)室布局不合理，存在生產(chǎn)用氮?dú)獗晃廴竞陀绊懳⑸餀z測(cè)結(jié)果的隱患，不符合《細(xì)則》中生產(chǎn)場(chǎng)所合理布局及防止交叉污染的要求。
二、食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）奶源部只負(fù)責(zé)奶罐車鮮奶的檢驗(yàn)及收貨，在奶源自控上有欠缺，不符合《細(xì)則》中主要生產(chǎn)原料管理制度關(guān)于自建自控奶源基地的要求。
（二）食品添加劑沒有分區(qū)存放，物料標(biāo)識(shí)信息不明確，不符合《細(xì)則》中物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度關(guān)于物料儲(chǔ)存分區(qū)標(biāo)識(shí)的要求。
（三）消毒液過氧乙酸規(guī)定配制濃度為2%，但實(shí)際配制濃度為0.8%，二氧化氯規(guī)定配制濃度為8%，但實(shí)際配制濃度為12%，不符合《細(xì)則》中生產(chǎn)過程管理關(guān)于防止污染的控制要求。
（四）企業(yè)將檔案室作為研發(fā)場(chǎng)所，僅有一張辦公桌，未配備相應(yīng)的專職研發(fā)人員，不符合《細(xì)則》中關(guān)于研發(fā)能力的規(guī)定。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，檢驗(yàn)人員不具備檢驗(yàn)左旋肉堿、膽堿的能力，現(xiàn)場(chǎng)未能提供檢驗(yàn)左旋肉堿、膽堿所用的酶制劑；硝酸鹽的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
四、檢驗(yàn)記錄不完整、不真實(shí)
（一）檢查生產(chǎn)日期為2015年9月18日的聰明e百金裝嬰兒配方粉出廠檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)現(xiàn)，核苷酸和酪蛋白磷酸肽（CPP）有檢測(cè)數(shù)據(jù)，但對(duì)應(yīng)記錄中儀器設(shè)備中未見檢測(cè)原始圖譜；硝酸鹽、磷等比色法檢測(cè)原始記錄中無(wú)標(biāo)準(zhǔn)曲線原始數(shù)據(jù)，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對(duì)檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。
（二）三聚氰胺、維生素B1檢測(cè)實(shí)際圖譜顯示為多批次產(chǎn)品同時(shí)檢測(cè)，檢查生產(chǎn)日期為2015年9月1日的慧恩金裝嬰兒配方粉，三聚氰胺、維生素B1原始記錄檢測(cè)時(shí)間均為2015年9月2日，實(shí)際檢測(cè)日期為2015年9月8日、2015年9月15日,該批產(chǎn)品出廠銷售日期為2015年9月7日；檢查生產(chǎn)日期為2015年5月3日的聰明e百金牛較大嬰兒配方奶粉的檢驗(yàn)原始記錄，泛酸譜圖采集時(shí)間是2015年4月11日，處理時(shí)間是2015年5月11日，出廠檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間是2015年5月9日，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄產(chǎn)品檢驗(yàn)情況的要求，涉嫌編造檢驗(yàn)記錄。
審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題反饋至黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司進(jìn)行整改。黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保食品安全。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司涉嫌編造檢驗(yàn)記錄的情況進(jìn)一步開展調(diào)查，依法處理，嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會(huì)公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
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日期：2016-02-27
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