2016年02月26日
2015年11月4日—6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對陜西圣唐秦龍乳業(yè)有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。
審計(jì)發(fā)現(xiàn)，陜西圣唐秦龍乳業(yè)有限公司主要管理技術(shù)人員掌握食品安全法律法規(guī)知識不足，在保持生產(chǎn)許可條件、人員管理、生產(chǎn)過程控制以及檢驗(yàn)管理等方面存在下列問題：
一、部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）配料間、噴粉塔等準(zhǔn)清潔區(qū)的通風(fēng)設(shè)施存在缺陷，空氣由一般作業(yè)區(qū)向準(zhǔn)清潔區(qū)逆向流動，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款規(guī)定的空氣應(yīng)由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域的規(guī)定。
（二）新增1條6連包灌裝線，未及時(shí)提出生產(chǎn)許可變更申請，不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備變更應(yīng)提出變更申請的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）崗位任職規(guī)定中對生產(chǎn)部部長、質(zhì)檢部部長、車間主任、化驗(yàn)室主任的任職資質(zhì)要求不符合《細(xì)則》中食品安全管理技術(shù)人員的資質(zhì)要求。
（二）配料車間的墻壁、地面、頂棚以及生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生狀況較差；未規(guī)定具體的預(yù)混料操作程序和流化床溫度控制參數(shù)，不符合《細(xì)則》中過程管理制度關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理和嚴(yán)格控制相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)控制點(diǎn)的要求。
三、個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，泛酸和三聚氰胺的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
四、生產(chǎn)記錄不完整、不一致
（一）投料記錄中的復(fù)配營養(yǎng)包、脫鹽乳清粉、濃縮乳清蛋白的種類及型號等信息記錄不齊全；電子信息記錄系統(tǒng)中的部分關(guān)鍵工序控制參數(shù)信息記錄不齊全、不準(zhǔn)確、不及時(shí)，無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于加工過程的記錄要求。
（二）部分檢驗(yàn)結(jié)果與檢驗(yàn)設(shè)備留存的檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)不能一一對應(yīng)，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄檢驗(yàn)情況的要求。
五、部分檢驗(yàn)人員資質(zhì)不符
新聘檢驗(yàn)人員中有8人的學(xué)歷、專業(yè)或檢驗(yàn)工作年限不符合《細(xì)則》關(guān)于檢驗(yàn)人員的資質(zhì)要求。
六、不合格產(chǎn)品排查不徹底
沒有排查監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品，未評估是否需要擴(kuò)大召回范圍。
審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令陜西圣唐秦龍乳業(yè)有限公司停產(chǎn)整改。陜西圣唐秦龍乳業(yè)有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求，嚴(yán)格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對陜西圣唐秦龍乳業(yè)有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
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日期：2016-02-27
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