總局關于對陜西金牛乳業(yè)有限公司食品安全審計主要問題的通告（2016年 第42號）  

 2016年02月26日  

 

　　2015年12月2日—3日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對陜西金牛乳業(yè)有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的處置情況進行了食品安全審計。

 

　　審計發(fā)現(xiàn)，陜西金牛乳業(yè)有限公司主要管理及技術人員對法律法規(guī)知識需加強培訓，在生產(chǎn)許可條件保持、產(chǎn)品防護、物料儲存管理、檢驗管理等方面存在下列問題：

 

　　一、部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　（一）準清潔作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)、強酸強堿配制間、貨梯間等一般作業(yè)區(qū)未有效隔離，存在污染隱患，不符合《細則》中生產(chǎn)場所內不同潔凈級別作業(yè)區(qū)應進行隔離、防止交叉污染的要求。

　　（二）新增1臺凈乳機，1套包裝機未提出變更申請，不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條關于生產(chǎn)設備變更應提出變更申請的要求。

　　（三）包裝間內100克和900克的包裝線缺少在線金屬檢測儀，不符合《細則》關于對金屬檢測設備的要求。

 

　　二、食品安全管理制度落實不到位

 

　　（一）放置在庫房內的報廢包材仍標示為合格品；不合格品存放區(qū)域未與其他區(qū)域有效隔離，不符合《細則》中物料儲存和分發(fā)制度關于物料分區(qū)標識、隔離存放的要求。

　　（二）防鼠板離地縫隙過大，無防鼠效果，不符合GB 23790—2010中5.1.1條款關于防止動物侵入的要求。

　　（三）包裝材料抽樣拆封后未再封口；發(fā)酵菌種雙歧桿菌與其他實驗試劑混存，不符合《細則》中產(chǎn)品防護管理制度關于有效防止嬰幼兒配方乳粉受到污染的要求。

 

　　三、部分項目檢驗能力不足

 

　　現(xiàn)場考核顯示，鈉、微生物D、硝酸鹽、維生素B1、維生素B2檢測能力不足，其中三聚氰胺的檢測圖譜顯示干擾嚴重，不具備檢測能力，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

 

　　四、生產(chǎn)記錄不完整、檢驗記錄不真實

 

　　（一）個別基粉不合格品處理單與提貨單、收據(jù)的數(shù)量、批號不對應，不符合GB 23790—2010中15.1關于記錄管理中如實記錄原料的數(shù)量、規(guī)格的要求。

　　（二）過程檢驗記錄中微生物檢測記錄只有最終結果，沒有原始記錄，不符合GB 23790—2010中15.1關于對檢驗等環(huán)節(jié)詳細記錄的要求。

　　（三）多批次產(chǎn)品生物素檢驗使用同一條工作曲線定量，檢驗記錄不真實，不符合GB 23790—2010中15.1關于如實記錄檢驗情況的要求，涉嫌編造檢驗記錄。

 

　　五、不合格產(chǎn)品排查不徹底

 

　　沒有排查監(jiān)督抽檢的不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品，未評估是否需要擴大召回范圍。

 

　　審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現(xiàn)的問題反饋至陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責令陜西金牛乳業(yè)有限公司進行整改。陜西金牛乳業(yè)有限公司要認真落實整改要求，嚴格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)管總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局對陜西金牛乳業(yè)有限公司涉嫌編造檢驗記錄的情況，做進一步調查，依法處理，嚴格按照相關要求對陜西金牛乳業(yè)有限公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。

 

　　特此通告。

 

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年2月26日