2016年02月26日  

 

　　2015年11月26日—27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對貝登（福建）嬰幼兒營養(yǎng)品有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。

 

　　審計(jì)發(fā)現(xiàn)，貝登（福建）嬰幼兒營養(yǎng)品有限公司主要管理技術(shù)人員微生物污染防控知識相對不足，在衛(wèi)生管理、原輔料貯存防護(hù)、出廠檢驗(yàn)管理等方面存在下列問題：

 

　　一、個別設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　（一）未使用壓差計(jì)監(jiān)控空罐脫包車間與灌裝車間之間的空氣流向，存在粉塵、微生物污染隱患，不符合《細(xì)則》中清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間通過壓差計(jì)測量壓差并保持壓差≥10Pa的要求。

　　（二）洗手池的下水管道密封不嚴(yán)密，不符合GB 23790—2010中5.3.2條款關(guān)于防止排水系統(tǒng)濁氣溢出的要求。

　　（三）分析天平與其他檢驗(yàn)儀器混放在理化檢驗(yàn)室的工作臺上，未使用符合要求的天平操作臺，周邊儀器使用時易干擾分析天平的操作，影響稱量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度執(zhí)行不到位

 

　　（一）未查驗(yàn)原輔料供應(yīng)商提供的生產(chǎn)許可證的許可范圍以及檢驗(yàn)報告是否符合原輔料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報告的要求。 

　　（二）庫房內(nèi)物料信息標(biāo)識牌缺少物料的具體名稱、剩余數(shù)量、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，部分不合格包裝材料未隔離存放，不符合《細(xì)則》中物料儲存和分發(fā)制度關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識以及不合格品隔離存放等要求。

　　（三）庫房內(nèi)部分已拆封的內(nèi)包材未采取重新密封包裝的防護(hù)措施，易受到蟲害、微生物及粉塵污染，不符合《細(xì)則》中產(chǎn)品防護(hù)管理制度關(guān)于有效防止嬰幼兒配方乳粉受到污染的要求。

 

　　三、存在微生物污染風(fēng)險

 

　　（一）二次更衣室設(shè)有濕法洗手設(shè)施，洗手池與干手器之間缺少防止手部攜帶的水分掉落地面的措施，易導(dǎo)致掉落地面的水分通過工作鞋帶入干法作業(yè)區(qū)（清潔作業(yè)區(qū)），存在沙門氏菌和阪崎腸桿菌產(chǎn)生與傳播的風(fēng)險。

　　（二）混料車間（清潔區(qū)）更衣室缺少更換非清潔區(qū)工作鞋的隔離柜，可能造成非清潔區(qū)工作鞋與清潔作業(yè)區(qū)工作鞋交叉污染，存在微生物污染風(fēng)險。

　　（三）投料車間與灌裝車間之間設(shè)置的風(fēng)淋室未定期進(jìn)行清潔、消毒，存在粉塵和微生物污染風(fēng)險。

 

　　審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題反饋福建省食品藥品監(jiān)督管理局。福建省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令貝登（福建）嬰幼兒營養(yǎng)品有限公司停產(chǎn)整改。貝登（福建）嬰幼兒營養(yǎng)品有限公司要根據(jù)相關(guān)規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求福建省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對貝登（福建）嬰幼兒營養(yǎng)品有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。

 

　　特此通告。

 

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年2月26日