總局關于對楊凌圣妃乳業(yè)有限公司食品安全審計主要問題的通告（2016年 第34號）  

 

2016年02月26日  

 

　　2015年11月23日—25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對楊凌圣妃乳業(yè)有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進行了食品安全審計。

 

　　審計發(fā)現(xiàn)，楊凌圣妃乳業(yè)有限公司主要在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲存防護、檢驗管理等方面存在下列問題：

 

　　一、部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　　（一）清潔作業(yè)區(qū)內二次更衣只有一個更衣柜，更衣前后的連體工服直接混放，不符合《細則》過程管理制度中對清潔作業(yè)區(qū)工衣的要求。

　　（二）1條15克的條狀嬰幼兒配方乳粉的包裝線未安裝金屬檢測儀，不符合《細則》關于對金屬檢測設備的要求。

 

　　二、食品安全管理制度落實不到位

　　（一）企業(yè)的物料供應商管理制度中未規(guī)定全脂奶粉等主要原料供應商現(xiàn)場審核的質量要求、審核頻次等具體內容；鮮奶驗收報告中的三聚氰胺、黃曲霉毒素M1的標準要求與驗收標準SF-YF-Z1410的規(guī)定不一致；更換復合營養(yǎng)素供應商時，未收集產(chǎn)品質量的相關證明材料和產(chǎn)品標準相關資質。供應商的評價不及時，如2015年1月完成對營養(yǎng)強化劑供應商的資質評價，但在2014年10月4日實際采購9套該公司營養(yǎng)強化劑。不符合《細則》主要生產(chǎn)原料管理制度及原輔料采購制度中對全脂奶粉、復合營養(yǎng)強化劑、鮮奶采購的要求。

　　（二）濃縮乳清蛋白等物料的標簽標注儲存條件要求25℃以下，但原輔料庫房無控溫設施，不符合《細則》物料儲存和分發(fā)制度中對物料貯存條件的要求。

　　（三）成品庫現(xiàn)場有2015年不合格品及召回產(chǎn)品，已明確標示為不合格并貼有封條，但未隔離存放，不符合《細則》物料儲存和分發(fā)制度中對不合格物料隔離存放的要求。

 

　　三、部分項目檢驗能力不足

　　現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，花生四烯酸、碘、維生素B2、鈉、硝酸鹽等項目檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

 

　　四、生產(chǎn)記錄不完整、不準確

　　（一）已使用但未用完營養(yǎng)強化劑記錄不全，無退庫及標識記錄，不符合GB 23790—2010中15.1條款關于詳細記錄產(chǎn)品的加工過程的要求。

　　（二）2014年5月9日生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的批記錄上記錄所使用的奶粉專用油和乳清粉D-90的購入日期分別為2014年5月15日和2014年9月20日，與實際不符，不符合GB 23790—2010中15.1條款關于如實記錄產(chǎn)品的加工過程的要求。

 

　　審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現(xiàn)的問題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責令楊凌圣妃乳業(yè)有限公司停產(chǎn)整改。楊凌圣妃乳業(yè)有限公司要認真落實整改要求，根據(jù)相關規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照相關要求對楊凌圣妃乳業(yè)有限公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。

 

 

　　特此通告。

 

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年2月26日