食品伙伴網(wǎng)訊 食品添加劑在食品生產(chǎn)加工過程中起著非常重要的作用，世界各國都十分重視食品添加劑的安全管理，會(huì)依據(jù)本國/地區(qū)的實(shí)際情況和國際間貿(mào)易狀況制定相應(yīng)的法律法規(guī)，用以規(guī)范食品添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量和安全使用。為幫助大家了解各國食品添加劑的監(jiān)管動(dòng)向，食品伙伴網(wǎng)會(huì)不定期介紹各主流國家食品添加劑相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。本期為大家介紹美國的食品添加劑監(jiān)管法規(guī)。
美國關(guān)于食品添加劑的監(jiān)管要求在聯(lián)邦法典21 CFR Part 73、74、170-178、180、182、184、和186章中，詳細(xì)規(guī)定了添加劑的定義、分類、使用范圍、使用量等要求。
一、食品添加劑定義
21 CFR Part 170中規(guī)定：食品添加劑包括所有未被《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》201（S）豁免的、具有明確或有理由認(rèn)為合理的預(yù)期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質(zhì)。包括用于生產(chǎn)食品的容器和包裝物的材料，直接或間接地成為被包裝在容器中的食品成分，并影響其特征的所有物質(zhì)。“影響食品特征”不包括物理影響，如果包裝物的成分沒有從包裝物遷移到食品中，它不會(huì)成為食品的成分，則不屬于食品添加劑。某種不會(huì)成為食品成分的物質(zhì)，但在食品加工中使用，如在制備某一種食品配料時(shí)，能賦予食品不同香氣、組織或其他食品特征者，可能屬于食品添加劑。
二、食品添加劑類別
美國食品添加劑分為直接食品添加劑、次級(jí)直接食品添加劑和間接食品添加劑，除此之外，還有色素添加劑，色素添加劑和其他食品添加劑是分開管理的。
1、色素添加劑
色素添加劑必須按照上市前批準(zhǔn)程序進(jìn)行審批后才能使用。對批準(zhǔn)的所有色素添加劑按照是否需要進(jìn)行認(rèn)證可以分為兩大類：免于認(rèn)證的色素添加劑和需要進(jìn)行認(rèn)證的色素添加劑。
免于認(rèn)證的色素添加劑在21 CFR Part 73中，通常是從植物或者礦物質(zhì)中提取的色素添加劑，如葡萄皮提取物（脫糖葡萄花青素）、水果汁、辣椒油樹脂、核黃素等。免于認(rèn)證的色素添加劑必須達(dá)到規(guī)定的純度規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。
需要認(rèn)證的色素添加劑在21 CFR Part 74中，包括合成的有機(jī)染料、色靛或者顏料，如FDC藍(lán)色1號(hào)（亮藍(lán)）、FDC藍(lán)色2號(hào)[靛藍(lán)]、FDC綠色3號(hào)（堅(jiān)牢綠）和橙色B等。
2、直接食品添加劑
直接食品添加劑也就是我們常規(guī)意義上的食品添加劑，如食品防腐劑、被膜劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、抗結(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑、抗結(jié)劑、香料及相關(guān)物質(zhì)、膠基及配料等。21 CFR Part 172中規(guī)定了直接食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、允許使用的食品范圍及使用量、為保證食品添加劑安全使用應(yīng)注意的事項(xiàng)等。
3、次級(jí)直接食品添加劑
次級(jí)直接食品添加劑是在食品的生產(chǎn)加工過程中加入，但不在終產(chǎn)品中發(fā)揮功能作用的食品添加劑，如酶制劑、離子交換樹脂等。具體的使用規(guī)定在聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 173中，包括食品處理用聚合體和聚合體助劑、酶制劑、微生物、溶劑、潤滑劑、釋放劑和相關(guān)物質(zhì)、特定用途添加劑等。
4、間接食品添加劑
間接食品添加劑不直接添加到食品中，而是通過遷移進(jìn)入食品中，如食品包裝材料可用物質(zhì)。21 CFR 17-178中介紹了間接食品添加劑使用的總體規(guī)定，以及各種食品包裝材料物質(zhì)如粘合劑劑和涂料成分、紙和紙板成分、聚合物、助劑和消毒殺菌劑等的使用規(guī)定。
5、臨時(shí)允許使用的添加劑
在21 CFR Part 180 部分規(guī)定了臨時(shí)允許使用的食品添加劑或與食品接觸的物質(zhì)。這類物質(zhì)用于食品中有一定的歷史，但人們對它的安全性和功能性有新的疑問，而這些疑問暫時(shí)得不出結(jié)論，在得出結(jié)論前可認(rèn)為這些物質(zhì)是無害的，繼續(xù)使用不會(huì)對公眾健康造成損害。包括丙烯腈共聚物、甘露醇、溴化植物油、糖精及其銨鹽、鈣鹽和鈉鹽。
6、一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）
除上述食品添加劑外，還有一類特殊的物質(zhì)，那就是一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS物質(zhì)），GRAS物質(zhì)主要通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，或基于是否在1958年1月1日前在食品中普遍使用來判斷。GRAS物質(zhì)的具體使用規(guī)定在21 CFR Part 182、184和186中。
三、食品添加劑功能分類
21 CFR Part 170.3部分規(guī)定了美國添加劑的用途功能，可分為32類，具體見下表。
四、食品添加劑中的食品分類
美國21 CFR Part 170中列出了食品分類的清單，包括焙烤食品和焙烤調(diào)制食品、含酒精飲料、無酒精飲料及其基料、早餐谷物、干酪、膠姆糖、咖啡和茶、調(diào)味品和佐料、糖果和表面有糖霜的制品、類乳制品等43類食品，食品沒有明確的上下級(jí)關(guān)系，僅對每類食品做了描述和舉例。
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